二类医疗器械经营备案凭证每年需要更新吗

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推荐答案 2022-12-14

二类医疗器械经营备案凭证每年需要更新吗，不需要每年更新，因为二类医疗器械备案是不需要年审的。依据医疗器械生产监督管理办法第十三条规定，该备案许可证的有效期为5年

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二类医疗器械经营备案凭证每年需要更新吗答：二类医疗器械经营备案凭证每年需要更新吗，不需要每年更新，因为二类医疗器械备案是不需要年审的。依据医疗器械生产监督管理办法第十三条规定，该备案许可证的有效期为5年

第二类医疗器械经营备案凭证有效期答：该凭证的有效期通常为5年，自备案之日起计算。如果经营企业的备案事项发生变更，应当在变更后30日内向原备案部门办理变更手续。如果经营企业在有效期内需要延续备案，应当在有效期届满6个月前向原备案部门提出延续备案的申请。第二类医疗器械经营备案证是医疗器械经营企业合法经营的重要凭证，也是保障公众健康...

二类医疗器械备案凭证有效期答：法律分析：有效期为五年。法律依据：《中华人民共和国安全生产法》第二十条生产经营单位应当具备的安全生产条件所必需的资金投入，由生产经营单位的决策机构、主要负责人或者个人经营的投资人予以保证，并对由于安全生产所必需的资金投入不足导致的后果承担责任。有关生产经营单位应当按照规定提取和使用安全...

二类医疗器械备案后还需换证吗答：需要，二类医疗器械注册证是有有效期的，为5年（见第三十六条），期满需要延续注册（见第七章）。二类医疗器械是注册，不是备案，一类医疗器械是备案（见第五条）。《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）规定：第五条　第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械...

一类医疗器械备案证有有效期吗?二类经营备案有有效期吗答：备案证是没有有效期的，申请到了就可以一直使用。注册证2014年10月1日之前申请的是四年有效，之后申请的是五年有效。具体可见药监局官网上的《医疗器械注册管理办法》。PS: 以上凭证适用于产品，一般是生产企业或其代理人为产品申请的证件。你说的二类经营备案凭证是经营类企业为企业申请的证件。PPS: ...

二类医疗器械备案需要年审吗答：要求此人大专以上毕业；实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。“质量员”：与质量负责人要求一致。（质量人员要求全职在岗，也就是说需要提供离职证明）实际检查时，以上3人必须到场。三、材料：1、产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。2、总代提供《医疗器械经营许可...

第二类医疗器械经营备案凭证有效期答：6、经营设施、设备目录;7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;9、经办人授权证明;10、经营许可补发遗失声明;(新开办企业不需要);11、签字并加盖公章的申请表扫描版;12、其他证明材料第二类医疗器械备案凭证办理流程1、第一步：网上上传电子版材料：登录...

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