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医疗器械分类A,B,C三类各包括哪些
医疗器械分类A,B,C三类各包括哪些
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推荐答案 2016-05-25
根据《
医疗器械监督管理条例
》(650号令)的第四条,我国对医疗器械按照风险程度实行分成三个类别进行管理:
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
并非A、B、C三类。
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第1个回答 2020-04-14
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中一、二、
三类
具体只
什么
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答:
第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械
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人工晶体
...
一二
三类医疗器械有哪些
?要详细目录。
答:
一类医疗器械有:普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等
。三类医疗器械有:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电...
医疗器械
总共分为
三类,
第一类、第二类和第
三类有什么
区别
答:
1.
第一类是风险程度低
,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等
。2.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电...
B
类
医疗器械
指
什么
?
答:
医疗器械一般有ABC类分类,其中A类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。B类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。C类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有...
三类医疗器械包括什么
答:
C类设备:6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室...
一、二、
三类医疗器械有
那些
答:
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的
医疗器械,
如医用缝合针等。第
三类
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。/iknow-pic.cdn.bcebos.com/b8389b504fc2d56250894196ea1190...
医疗器械
共分
三类,
分别指的是
哪些
范围
答:
医疗器械根据其风险等级和使用目的的不同,可以分为
三类
。这些类别是根据中国国家药品监督管理局(NMPA)制定的《
医疗器械分类
目录》来划分的。Ⅰ类医疗器械:低风险类。主要
包括
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