什么由研究者签署姓名

Question

如题所述

Answer 1

病例报告表。研究者是实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者，病例报告表简称CRF表，是临床资料的记录方式，它是按试验方案的规定设计的一种文件，用以记录受试者试验过程的所有数据，里面任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期，同时保留原始记录，原始记录应当清晰可辨识。