药品质量的保障不仅在于符合注册的质量标准，更在于其生产过程严格遵循《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求。GMP作为药品生产和质量管理的基础规范，覆盖了药品制剂生产全过程以及原料药生产中对成品质量至关重要的环节。
推行GMP的主要目标是强化生产环节的控制，最大程度地减少药品生产中的污染和交叉污染风险，同时降低因人为失误导致的不良影响。这是提升药品质量，确保药品安全可靠的重要手段。通过实施GMP，药品的每一步生产流程都能得到有效监控，从而保证最终产品的高质量和稳定性。
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2013年1月，国家发展和改革委员会发出通知，决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，共涉及20类药品，400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降幅达到20%。