药品包装材料需要满足哪些性能要求？

Question

如题所述

Answer 1

药品包装材料，是制造包装容器、装潢及印刷过程中必不可少的组成部分，它涵盖多种类型，包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要材料，以及涂料、粘合剂、捆扎带、装潢印刷材料等辅助材料。

包装材料的种类繁多，如打包带、包装带、塑料打包带、PE缠绕膜、PE拉伸膜等。药品包装材料有严格的要求：

机械性能：应具备足够的强度、韧性和弹性，以应对压力、冲击和振动等环境因素。
隔绝性能：需要有效地阻挡水分、气体、光线、气味和热量等。
安全性能：应无毒、无腐蚀性，具备防虫、防蛀、防鼠等特性，确保产品和人体安全。
加工性能：易于加工，便于机械化、自动化生产，且便于印刷包装标志。
经济性能：来源广泛、成本低廉，使用后易于处理且环保。

药品包装材料按直接接触药品的程度分为三类：Ⅰ类直接接触药品，用于直接使用的材料；Ⅱ类接触药品但可清洗消毒；Ⅲ类为其他可能影响药品质量的材料。药包材的分类目录由国家药品监督管理局制定并公布。药包材生产企业的质量管理部门负责全过程质量管理，由企业负责人直接领导，配备相应人员、场所和设备以满足生产规模和检验需求。
扩展资料

药品包装是指原用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分（灌）、封、装、贴签等操作，为药品提供品质保证、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称。对药品包装本身可以从两个方面去理解：从静态角度看，包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将药品包装起来，起到应有的功能；从动态角度看，包装是采用材料、容器和辅助物的技术方法，是工艺及操作。药品包装按期在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。其功能主要有三方面，即保护功能、方便应用和商品宣传。