医疗器械备案要经营范围，经营方式说明怎么写

Question

如题所述

Answer 1

医疗器械备案当地食药监部门会有相关的规定和格式的，具体咨询当地。
以下仅供参考。
经营范围：按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。如：“第二类医疗器械：6846助听器”。
经营方式：批发、零售、批零兼营

Answer 2

医疗器械备案经营范围应按照《医疗器械分类目录》填写，例如：
- 6801基础外科手术器械；
- 6803神经外科手术器械；
- 6807胸腔心血管外科手术器械；
- 6815注射穿刺器械；
- 6820普通诊察；
- 6822医用光学器具；
- 6823医用超声仪器及有关设备；
- 6824医用激光仪器设备；
- 6825医用高频仪器设备；
- 6826物理治疗及康复设备；
- 6827中医器械；
- 6840体外诊断试剂（仅限早孕检测、排卵检测、尿液分析、血糖试纸）；
- 6841医用化验和基础设备器具；
- 6854手术室、急腔科设备及器具；
- 6856病房护理设备及器具；
- 6857消毒和灭菌设备及器具；
- 6864医用卫生材料及敷料；
- 6865医用缝合材料及粘合剂；
- 6866医用高分子材料及制品。
医疗器械备案经营方式一般为“零售药品及医疗器械”，如果需要更多信息，可以咨询当地市场监管部门。