拜求 TS审核8D报告

Question

不符合项
EC-1
8.2.4 of ISO/TS16949:2009
Nonconformance (Statement of nonconformance to above requirement):不符合（对上述要求的不符合事实的描述）
The control of product S.C. is not effective。产品检验控制失效
Objective Evidence (Statement of, or reference to, examples/evidence): 客观证据（事例、证据的阐述或引用）
E.G. The pull-off strength record of wiring harness SMW250627 at sensor assembling line was not supplied.
如:2010年2月24日传感器装配线上使用的线束SMW250627端子压接的拉脱力结果没有提供。
不符合项2 EC-2
8.2.3.1 of ISO/TS16949:2009
Nonconformance (Statement of nonconformance to above requirement):不符合（对上述要求的不符合事实的描述）
The process capability control is not effective。制造过程能力控制失效
Objective Evidence (Statement of, or reference to, examples/evidence): 客观证据（事例、证据的阐述或引用）
E.G. the process capability of part SMW250746 was not control in 2009。
如: 2009年中没有保持part SMW250746的制造过程能力.目前顾客没有这个产品投诉。
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请从：遏止措施、寻找和确认根本原因、选择永久措施方面回答！

Answer 1

　　8D报告 8D report
　　问题来源：AQA现场审核 发现日期：2010.02.26 编号： EC-02
　　REQUIREMENT (Statement of or reference to specific requirement in standard and/or customer document): 要求(对标准和/或客户要求的描述):
　　8.2.3.1 of ISO/TS16949:2009

　　NONCONFORMANCE (Statement of nonconformance to above requirement): 不符合(对上述要求的不符合事实的描述)
　　The process capability control is not effective。制造过程能力控制失效

　　OBJECTIVE EVIDENCE (Statement of or reference to examples/evidence): 客观证据(事例/证据的阐述或引用)
　　E.G. the process capability of part SMW250746 was not control in 2009。
　　如: 2009年中没有保持part SMW250746的制造过程能力.目前顾客没有这个产品投诉。
　　2、组成小组Team: 赵双鹏、孙宁、张凡、周彦宁、冯茉怡
　　3、、遏止措施Corrective method : 责任人Person in charge: 完成日期Finish date:
　　1、 顾客风险分析：过程审核的产品符合率为95%，产品审核中QKZ值为99%，全尺寸检验报告合格率为100%，产品一次交验合格率大于97%，且顾客没有这方面的投诉，所以目前产品不存在质量风险。
　　2、 成立多方论证小组，重新对SMW250746笔式点火线圈的制造过程进行进行研究、分析；
　　3、 配备专职人员SMW250746笔式点火线圈制造过程能力数据进行收集、整理、分析。
　　4、 由专职人员立即对SMW250746笔式点火线圈进行制造过程能力的统计；由于其检查记录还是全的，所以只要收集记录的数据（每班连续5件为一组，共25个班次）进行X-R图及CPK计算，目标大于1.33，控制线仍使用原初始能力的控制线。
　　孙宁、张凡 2010-3-03
　　遏止措施效果验证Verify corrective method: Verifier验证人 日期Date
　　1、已经完善了SMW250746笔式点火线圈的制造过程能力结果为cpk=2.45, X-R图形没有非随机不稳定的图形。
　　2、多方论证小组已经完成了对SMW250746笔式点火线圈制造过程研究和分析。
　　3、已经配备专人开始对SMW250746笔式点火线圈制造过程能力数据进行了收集、整理和分析。 冯茉怡 2010-3-04
　　4、寻找和确认根本原因Searching and confirming root cause:
　　1、在《过程的监测和测量控制程序》中，没有规定质量部对过程能力各种数据要做持续的，不间断的收集和分析；
　　5、选择永久措施Choose permanent method : 责任人Person in charge: 完成日期Finish date:
　　1、修改《过程的监测和测量控制程序》4.1条款，增补：质量部对过程能力各种数据，应该进行持续的收集，而制造过程能力应对每个特殊特性每年至少进行 一次分析。以证明持续的符合规定的过程能力的要求。
　　周彦宁 2010-3-05
　　6、永久措施效果验证Verify the permanent method :
　　1、已经修改《过程的监测和测量控制程序》4.1条款，增补：质量部对《过程能力的实施编制年度计划》，并按计划进行每个特殊特性进行过程能力统计分析，应该进行持续的收集，而制造过程能力应对每个特殊特性每年至少进行 一次分析。以证明持续的符合规定的过程能力的要求。
　　2、已对相关人员培训了修改的程序文件。
　　验证人Verifier :
　　冯茉怡 验证时间Verify date:
　　2010-3-08
　　7、系统预防措施System preventive method : 责任人Person in charge: 完成日期Finish date:
　　1、 定期对《过程的监测和测量控制程序》进行评估。
　　2、 成立专项小组定期对产品制造过程能力进行数据检查和研究。
　　3、 已全面查看程序文件的其他过程，未发现类似情况。
　　8、证据清单: OE list：
　　1、 修改的《过程的监测和测量控制程序》程序文件。
　　2、 《过程能力的实施编制年度计划》
　　3、 对相关人员培训的培训记录
　　4、 SMW250746笔式点火线圈的《过程能力统计表》（X-R图及CPK结果）

Answer 2

1:应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。
负责产品质量的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题。
所有班次的生产作业都应安排负责保证产品质量的人员，或指定其代理人员

2:对影响产品质量的岗位，组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训，包括合同工和代理工作人员。应将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员。

3:内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划进行日程安排。
当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次。

4: 顾客对组织的满意应通过对（产品）实现过程业绩的持续评价进行监视。业绩的指标应基于客观数据，包括但不局限于

5:作为持续改进过程的一个必不可少的部分，这些评审应包括对质量管理体系的所有要求及其业绩趋势的评审。
对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容，这些结果应予以记录，至少能为以下方面的成绩提供证据：
——经营计划中规定的质量目标；
——对所供应产品的顾客满意情况。