保健食品批准证书需要什么材料

Question

如题所述

Answer 1

1、《食品经营许可证》申请书；
2、公司营业执照复印件；
3、食品安全制度管理文本；
4、食品安全管理人员健康证、培训证复印件；
5、从业人员健康证复印件；
6、公司平面图、地理位置图；
7、法人身份证复印件2份；
8、委托代理人身份证复印件。

保健食品GMP认证资料
1、申请报告，
2、登记表，
3、申请人的基本情况及其相关证明文件，
4、拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明
5、企业法人营业执照(营业执照)复印件或工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人。
6、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)
7、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表。
8、办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图
9、拟办企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级)，空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图。
10、拟生产的品种、质量标准及依据。
11、工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目。
12、空气化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况。
13、主要生产设备及检验仪器目录。
14、拟办企业生产管理、质量管理文件目录
15、环评说明及合同。
16、承诺书

保健食品许可证办理流程如下：
1、到当地工商部门申请《名称预先核准通知书》；
2、到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》；
3、取得《保健品经营许可证》之后继续在工商部门办理《个体工商户营业执照》；
4、取得营业执照30天内到当地的地税、国税部门申请《税务登记证》。

综上所述是小编对保健食品批准证书需要什么材料做出的回答，希望可以帮助到您。

【法律依据】
《保健食品管理办法》第十四条
在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“XX保健食品”的许可项目后方可进行生产。第十五条
申请生产保健食品时，必须提交下列资料：
（1）有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证；
（2）《保健食品批准证书》正本或副本；
（3）生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明；
（4）技术转让或合作生产的，庆提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书；
（5）生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；
（6）三批产品的质量与卫生检验报告。