人源化CD3单抗助力T细胞药物开发

如题所述

革新力量:人源化CD3单抗引领T细胞药物研发新时代


北京同立海源生物,作为细胞与基因治疗领域的创新者,专注于哺乳动物细胞表达的蛋白质工程,他们的突破性成果是GMP-TL101,一款成功人源化的CD3单克隆抗体。这款抗体的重要性不言而喻,它通过降低鼠源性免疫原性,为肿瘤治疗开启了一扇新的大门,助力客户IND申报,实现了免疫疗法的新突破。


CD3抗体在免疫系统中扮演着关键角色,特别是在免疫抑制、器官移植和癌症免疫治疗中。通过精准调节T细胞反应,GMP-TL101能够清除异常T细胞并调控信号传导,从而增强免疫系统的定向攻击能力,减少副作用的风险。同立海源生物的使命,就是通过人源化抗体的开发,为医疗领域提供更为安全和有效的治疗工具。


卓越性能,成就卓越疗法



    安全无忧: GMP-TL101在严格的GMP环境下生产,内毒素含量低至0.1 EU/μg,确保了免疫细胞制备的高效与安全。
    纯度超越: 采用自主研发的亲和分离介质,产品纯度高达99%,经HPLC验证,质量卓越。
    活性显现: 流式细胞术验证其高活性,显著刺激T细胞的增殖反应,展现出强大的治疗潜力。
    稳定供应: 通过大规模生产,GMP-TL101现已成为稳定库存,批间一致性高,满足临床需求。

科研成果的基石:一项发表在《J. Exp. Med.》的研究指出,胰岛素在NOD小鼠中的抗糖尿病作用依赖于PD-1-PD-L1通路。这进一步证明了CD3单抗在免疫病理过程中发挥的关键作用。


北京同立海源生物:创新与质量的守护者


同立海源生物不仅提供GMP级别的CGT原料试剂,还涵盖了重组蛋白、细胞分选试剂、无血清培养基等全面服务,致力于为生物制药和IVD行业提供CAR-T、mRNA药物开发、抗体药物及细胞储存等领域的专业解决方案,以cGMP认证的设施和FDA DMF批准的产品,守护科研与临床的创新之路。


通过这些先进技术与严谨的科学实践,北京同立海源生物正以人源化CD3单抗GMP-TL101引领T细胞药物开发的新里程,为全球医疗领域带来更精准、更安全的治疗选择。

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