医疗器械的多元世界：分类的艺术与安全承诺
医疗器械的舞台纷繁复杂，如同一个精密的生态系统，按照功能特性、风险程度、能源依赖与人体接触的特性划分，它们各自扮演着独特的角色。
特性分类:</
医疗设备</：包括影像设备，如CT、MRI，肿瘤治疗设备</如放疗机器，体外诊断设备</如生化分析仪，检测仪器</如心电图机，以及家庭护理的基石—如家用血压计</和手术设备。
医疗耗材</则细分为高值耗材，如人工晶体，与低值耗材，如纱布和绷带，它们的区分在于风险与价值的微妙平衡。
风险等级划分:</
第一类，如手术器械和医用胶片，风险较低，常规管理即可确保安全与效能。
第二类，血压计与超声消毒设备，中度风险，需要严格管控以保护使用者。
第三类，心脏起搏器</和血管支架，风险显著，需要特殊措施确保其卓越的医疗效果。
能源与接触分类:</
无源</，如刮痧板，仅依靠人体力或重力，与护理器械等，无需外部能源。
有源</，如植入式心脏起搏器，需电力驱动，涵盖能量治疗和诊断设备。
人体接触与非接触:</
接触人体</，如液体输送器械和植入器械，直接作用于患者。
非接触人体</，如临床检验仪器和消毒设备，保持一定距离但仍发挥医疗作用。
总结与分类表:</
医疗器械的分类如表所示，Ⅰ</、Ⅱ</、Ⅲ</分别代表不同风险级别，各类别间的差异反映了对安全和效能的精细考量。