我国的药品补充申请制度与再注册制度对保障药品质量的作用有哪些

Question

如题所述

Answer 1

我国的药品补充申请制度与再注册制度对保障药品质量的作用有促进药品质量和疗效的持续改进、加强药品监管，保障患者用药安全、提高药品审评审批效率、促进药品创新和产业发展。
1、促进药品质量和疗效的持续改进。药品补充申请和再注册制度要求药品生产企业对已上市药品进行定期评价和监测，及时发现和解决药品存在的问题，从而促进药品的质量和疗效持续改进。
2、加强药品监管，保障患者用药安全。药品补充申请和再注册制度要求药品生产企业对药品质量和疗效进行跟踪监测，并及时汇报药品安全信息，加强了对药品安全的监管，保障患者用药安全。
3、提高药品审评审批效率。药品补充申请和再注册制度规定了药品审评审批的程序和标准，通过对药品质量和疗效的监测和评价，可以有效提高药品审评审批的效率，缩短审批时间，更快地将安全有效的药品推向市场。
4、促进药品创新和产业发展。药品补充申请和再注册制度为药品创新提供了更好的发展环境和机会，鼓励药品生产企业加强技术研发和创新，推动药品产业的发展和升级。