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gmp车间机械材质要求
应用于医药行业的机械设备,如果得符合GMP要求的话,机械材料得用一些什么样子得才能满足?请相关医药机械设备方面人士指点。万分感谢
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推荐答案 2010-03-10
防止漏油污染 防止灰尘 金属碎屑 粉末产生
外壳多采用不锈钢 铝合金 等易于清洁 不易生锈的材质造成
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gmp
对药物制剂
机械
与设备的
要求
有哪些
答:
1、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求
,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染。 2、
设备的材质选择应严格控制
。与药品直接接触的零部件均应选用
无毒、耐腐蚀
,不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。 3、与药品直接接触的设备内表面及工作零...
GMP
的三大目标要素和指导思想
答:
限制非生产人员进入工作间等
。在装备方面,防止粉尘对药品的污染,要有相应的机械设备。操作室专用化。对直接接触药品的机械设备、工具、容器,要选用对药物不发生变化的材质制造,防止机械润滑油对药品的污染。三是保证高质量产品的质量管理体系。在管理方面,质量管理部门独立行使质量管理职责。有计划的合理...
我们药厂 要做
GMP
认证! 现在需要更换生产线的卫生泵? 谁知道用什么品 ...
答:
机械密封 :
密封面材料:碳化硅-石墨、碳化硅-碳化硅、碳化钨-碳化钨
密封形式:单端面机械密封 过液密封材料:EPDM三元乙丙橡胶 最大入口压力:0.5MPa 温度范围:-10℃~+180℃ 外表面:喷砂 内表面:抛光,粗糙度Ra0.4 噪声水平(1米处):<70bda 完全符合新版GMP认证 ...
GMP
设备是一个什么样的标准,焊缝处理有啥样的
要求
?
答:
符合药品或食品生产
GMP
国家规范
要求
的生产设备, 具体要求要看你的设备是什么设备了. 如果是用于输送生产物料的管道, 那焊缝必须要经过酸洗钝化,如果是装药液的罐子,焊缝必须
机械
抛光加酸洗钝化.GMP工艺设备管道及罐体焊缝需经过内窥镜检查及打压测试,如果属于压力管道及压力容器, 那还要根据国家规范进行探伤...
通球阀与卫生级球阀的区别
答:
卫生级球阀只能采用304SS、304L或者316、316L不锈钢的,生产加工完成后有经过特殊处理,而工业阀门可以采用的
材质
有铸铁,铸钢,球墨铸铁,不锈钢,材质更广泛。因为卫生级阀门的使用环境都是对卫生级
要求
很高的制药、食品、日常化工等,这些产品都是食用或者直接跟人体接触的,所以就要求生产的一些
机械
就要具备...
请举例说明
gmp
在
车间
的应用
答:
根据
GMP
适用於药厂,食品厂等等对环境
要求
极高的行业,在
车间
的应用以五个面向分别应用;1.人员:包括进出车间管制,穿着洁净衣护具及冲洗要求,还有定期体检;2.
机械
设备:包括定期点检,TPM 和不定期抽查和压力测试;3.
材料
:从供应商审批和来源认证,进料抽查和公开评比;4.作业方法:奉行并符合与行业专业...
请问什么是
GMP
?
答:
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,
要求
企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
GMP
是《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,...
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gmp车间要求
机械车间
机械厂加工车间
机械车间图片
机械厂加工车间有27名工人
某机械厂加工车间有90名工人
机械厂车间照片
gmp车间H13
gmp车间是什么
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