希刻劳的不良反应

如题所述

临床试验中观察到的头孢克洛缓释片不良反应大多数为轻度、呈一过性。因药物相关的不良反应中止治疗者占1.7%。下列不良反应在口服希刻劳缓释片的临床试验中均有报道。除特别提及者外,发生率均小于1%。胃肠道反应:腹泻(3.4%)、恶心(2.5%)、呕吐及消化不良。过敏反应:约1.7%的患者发生皮疹、荨麻疹、或皮肤瘙痒。在应用头孢克洛缓释片的对照临床试验中,3272例患者中有1例发生血清病样反应(O.03%)。应用头孢克洛忠者有发生血清病样反应的报道。这类反应的特征性表现为多形性红斑、皮疹及其他伴有关节炎/关节痛的皮肤表现,发热或无发热,与典型的血清病不同之处在于淋巴结病及蛋白尿少见,没有进入循环的免疫复合物,并且无反应后遗痖发生。偶可发生单一症状,但不代表血清病样反应。进一步的深入研究显示血清病样反应似与变态反应有关,常常发生于头孢克洛第二疗程期间或其后。据报道儿童较成人更常发生此类反应。发生率自一项试验的0.5%(1/200)至所有临床试验的0.024%(2/8346)(临床试验中儿童发生率为O.055%)至自发事件报告的0.003%(1一/38000)不等。症状和体征通常发生于开始治疗后数日,并于中止治疗后数日内缓解:偶尔需因这类反应短期住院(根据上市后监测资料,平均住院时间为2—3天)。那些需住院的患者,入院时症状从轻度至重度不等,儿童较多发生重度反应。抗组织胺药物及糖皮质激素可加速症状和体征的消失。未见有严重后遗症的报道。血液及淋巴系统:红细胞增多症。泌尿生殖系统:阴道念珠菌病(2.5%)及阴道炎(1.7%)中枢神经系统:头痛、头昏及嗜睡肝脏:一过性血清谷内转氨酶(ALT)、血清谷草转氨酶(AST)及碱性磷酸酶(ALP)升高。肾脏:一过性血清尿素氮(BUN)或肌酐升高。实验室检验:一过性血小板减少症、白细胞减少症、淋巴细胞增多症、中性粒细胞减少症及尿分析异常。服用头孢克洛缓释片患者除上述观察到的不良反应外,下列不良反应及实验室异常见于应用头孢克洛治疗的患者:多形性红斑、发热、过敏反应(有青霉素过敏史的患者日可能更常发生)、Stevens—Johnson综合征、库姆斯(coomb’s)试验直接阳性及生殖器瘙痒。伪膜性肠炎可发生于抗生素治疗期问或停药之后。有报道.在使用大量广谱抗生素后.会引起伪膜性肠炎。过敏反应可以表现为孤立症状.包括血管神经性水肿、虚弱、水肿(包括面部及四肢),呼吸困难、感觉异常、晕厥及血管扩张。过敏症状持续数月者罕见。应用头孢克洛治疗的患者下列不良反应罕见:中毒性表皮松解坏死症、可逆性间质性肾炎、包括胆汁淤积的肝功能异常。头孢克洛与华法令合用时凝血酶原时间延长、可逆性亢奋、神经过敏、失眠症、肌张力增高、再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、及溶血性贫血。除上述不良反应外,下列不良反应在应用一β内酰胺类治疗的患者中已有报道:肠炎、肾功能异常、中毒性肾病、胆汁郁积性黄疸、嗜酸粒细胞增多、异常的肝功能试验、异常的肾功能试验、:念珠菌病。某些一β内酰胺类抗生素可以引起癫痫发作,特别是肾功能不全患者未减少给药剂量时。如发生与药物治疗有关的癫痫.应中止治疗,并根据临床情况决定是否给予抗惊厥药物。

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