77问答网
所有问题
受委托生产的药品的企业需要列在药盒上吗
如题所述
举报该问题
推荐答案 2022-05-16
需要。
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规定:第十一条在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
当前网址:
http://77.wendadaohang.com/zd/GNWGY8qYI3N3NIYGW3N.html
相似回答
受委托生产的药品的企业需要
写在购销合同
上吗
答:
需要
。购销药品的,没有规定一定要签订购销合同,但药品经营企业应当具有真实、完整的购销记录。购销记录可以作为合同使用。购销合同,是指一方将货物的所有权或经营管理权转移给对方,对方支付价款的协议。购销合同包括供应、采购、预购、购销结合及协作、调剂等形式。
上市许可持有人
在药盒上
怎么体现
答:
药盒上
一般是不会对上市许可持有人进行介绍的,药盒上主要介绍的是
药物的
使用及注意事项等等。但是2019年福建省药品监督管理局发布《关于在药品说明书和标签中更新上市许可持有人信息有关事宜的通知》这也是为了优化说明书和标签备案办事流程减轻
企业
负担,根据103公告规定,自2019年12月1日起,凡持有药品注册...
药品
包装上写某企业监制,
企业要
承担什么责任?
需要
什么手续?
答:
药品包装上写某企业监制,企业要承担法律责任
。根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品包装应当按照规定印有或者贴有标签,标签应当标明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。企业要承担法律责任。需要什么手续,...
二类医疗器械说明书可以标在外包装
上吗
?
答:
3、包盒包装上应有下列标记: 产品名称规格及内有物品名称 ,用YY0446种给出的图形符号或相应的文字说明表明产品无菌 、生产批号或日期 、失效年月 、 制造商名称和地址 产品注册证号、
生产企业
许可证号、执行标准 。包装内应放置检验合格证、产品使用说明书 。4、包装箱上应有下列标记: 制造厂名、...
中华人民共和国
药品
管理法(2015修正)
答:
第十三条 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,
药品生产企业
可以接受
委托生产药品
。第三章 药品经营企业管理第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理...
企业委托
其他单位运输冷藏,冷冻
药品
时,应针对委托承运方做哪些具体工...
答:
企业委托
其他单位运输
药品的
,应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合《规范》运输设施设备条件和要求的方可委托。 1、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,应当保证委托运输过程符合《规范》要求。2、索取承运单位的运输资质文件、运输设施设备和监测系统证明及验证文件、承运人员资质证明...
开办
药品生产企业
必须具备哪些条件
答:
辅料,必须符合药用要求。第十二条
药品生产企业
必须对其
生产的药品
进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。第十三条 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受
委托生产
药品。
大家正在搜
药品本位码在药盒上吗
药品编码在哪里在药盒哪里
药能裸放药盒药盒里么
有的药没有药品监管码
药品没有追溯码是假药吗
便携药盒里的药能放多久
药品产品代码是什么
健客网上药店是正品吗
国家药监局药品网站