药品质量控制点应设在哪里

Question

如题所述

Answer 1

质量控制点的设置质量控制点应设置在对设备制造质量有明显影响的特殊或关键工序处。
质量控制点的设置质量控制点应设置在对设备制造质量有明显影响的特殊或关键工序处，或针对设备的主要、关键部件、加工制造的薄弱环节及易产生质量缺陷的工艺过程。 1)设备制造图纸的复核;2)制造工艺流程安排、加工精度的审查;3)原材料、外购配件、零部件的进场、出库，使用前的检查;4)零部件、半成品的检查设备、检查方法、采用的标准;试验人员岗位职责及技术水平;5)专职质检人员、试验人员、操作人员的上岗资格;6)工序交接见证点;7)成品零件的标识入库、、出库管理;8)零部件的现场装配;9)出厂前整机性能检测(或预拼装);10)出厂前装箱的检查确认。