新药临床前评价教程:药理与毒理学评价部分目录

如题所述

新药临床前评价教程详细介绍了药理与毒理学评价部分,主要包括以下几个章节:


1. 第一章 概论:概述新药临床前研究的重要性和基本要求。


2. 第二章 新药临床前药理学研究
- 第一节:从细胞水平到器官组织水平的活性筛选,涉及实验设计和动物模型。
- 第二节:药理学研究实验设计,包括动物选择、给药法,以及药效学和药动学的研究方法。
- 第三节:深入解析药理学实验基础知识,如实验目的、给药与处死方法、数据处理与报告撰写。


3. 神经系统药理实验:包括传出神经系统药物和中枢神经系统药物的实验,如瞳孔反应、麻醉药效等。


4. 其他系统药物实验:如抗高血压药、强心苷类、抗心律失常药等,详细展示了药物对各系统的影响。


5. 生物检定:涉及药物的生物活性检测,如缩宫素的生物检定和动物动情周期观察。


6. 毒理研究与评价:涵盖全身和局部用药的毒性试验,以及制剂安全限度的测定。


以上内容为药理与毒理学评价的全面指南,旨在为药物研发提供系统的实验设计和评估方法。

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