口罩没有产品注册号和执行标准号怎么办？
今天在药店买了口罩，回家后发现口罩上没有产品注册号和执行标准号，这算不算假口罩或者不合格商品？药店没有给我开小票，我只有支付宝的消费记录，可以要求药店退款吗？
你好，如果没有注册号和执行标准号的话，这批是不及格的。希望对您有帮助，谢谢口罩分类
1 医用防护口罩（N95）
类型：
如3m1860 ，1860s或9132
作用：
对颗粒物有较好的过滤效率。
对血液，体液，分泌物等有较好的阻隔作用。具有良好的抗液体渗透性功能。
适用人群：
较长时间（大于等于30min）接触有可疑症状的病人或者疑似为新型冠状病毒肺炎病人或确诊为新型冠状病毒肺炎病人。
接触可能产生喷溅的病人。
2 其他颗粒物防护口罩
类型：
如标为N95，kN95，FFP2
作用：
对颗粒物有较好的过滤效率。
对血液，体液，分泌物等无阻隔作用。
不具有良好的抗液体渗透性功能。
适用人群：
短时间（小于30min）接触有可疑相关症状的病人。
3 医用外科口罩
作用：
对颗粒物有一定的过滤效率。
对血液，体液，体液等有一定阻隔作用
适用人群：
接触普通患者。
远距离（大于3m）接触有可疑相关症状的病人。
对密切接触者进行观察。
4 一次性使用医用口罩
作用：
对细菌有一定的过滤效率
适用人群：
普通门诊，病房医务人员。
外出乘坐公共交通工具，如非人员密集场所。
不同人群如何挑选口罩
1 高风险暴露人员使用医用防护口罩（N95 如：3m1860 ，1860s或9132）
有高风险暴露危险的人员：
1 医疗机构医务人员，发热门诊，隔离留观病房，隔离重症监护病房，需进行呼吸道标本采集的人员。
2 120急救人员：运送确诊或疑似病例。
3 工作人员：需进入医疗机构疑似或确诊病人所在的区域进行清洁，尸体处理，检察监督的工作人员。
2 较高风险暴露人员使用其他颗粒物防护口罩（如标为N95，kN95，FFP2）
有较高风险暴露危险的人员：
1 道口检查医务人员：测量体温，近距离接触有相关症状的病人。
2 医疗机构医务人员：预检分诊，抽血输液，发热门诊挂号发药，放射摄片，运用确诊或疑似病人化验标本的医务人员。
3 居家隔离或隔离点上的医务人员
4其他现场工作人员：需要进入医疗机构或隔离观察场所进行工作的人员，但不直接接触病人。
3 中等风险暴露人员使用医用外科口罩
有中等风险暴露危险的人员：
1 道口检查医务人员（不包括测量体温和近距离接触有相关症状的病人）
2 医疗机构医务人员：普通门诊，普通病房医务人员
4 较低风险暴露人员使用一次性医用口罩
有较低风险口罩防护效用排序：医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩、普通口罩。
2
/10
普通口罩如棉布、海绵、活性炭、纱布只能防尘、防雾霾。
3
/10
不能防止细菌、病毒传播。
4
/10
普通医用口罩可在非人员密集的公众场所使用。
5
/10
医用外科口罩防护效果优于普通医用口罩。
6
/10
可在公共场所人员密集处佩戴。
7
/10
医用防护口罩包括N95/KN95。
8
/10
一线医护人员与确诊或疑似新冠肺炎患者接触时使用。
9
/10
发热门诊、现场调查采样、检测人员也会用到。
10
/10
人员高密集场所或密闭公共场所也可佩戴。
1 医用防护口罩（N95）
类型：
如3m1860 ，1860s或9132
作用：
对颗粒物有较好的过滤效率。
对血液，体液，分泌物等有较好的阻隔作用。具有良好的抗液体渗透性功能。
适用人群：
较长时间（大于等于30min）接触有可疑症状的病人或者疑似为新型冠状病毒肺炎病人或确诊为新型冠状病毒肺炎病人。
接触可能产生喷溅的病人。
2 其他颗粒物防护口罩
类型：
如标为N95，kN95，FFP2
作用：
对颗粒物有较好的过滤效率。
对血液，体液，分泌物等无阻隔作用。
不具有良好的抗液体渗透性功能。
适用人群：
短时间（小于30min）接触有可疑相关症状的病人。
3 医用外科口罩
作用：
对颗粒物有一定的过滤效率。
对血液，体液，体液等有一定阻隔作用
适用人群：
接触普通患者。
远距离（大于3m）接触有可疑相关症状的病人。
对密切接触者进行观察。
4 一次性使用医用口罩
作用：
对细菌有一定的过滤效率
适用人群：
普通门诊，病房医务人员。
外出乘坐公共交通工具，如非人员密集场所。
不同人群如何挑选口罩
1 高风险暴露人员使用医用防护口罩（N95 如：3m1860 ，1860s或9132）
有高风险暴露危险的人员：
1 医疗机构医务人员，发热门诊，隔离留观病房，隔离重症监护病房，需进行呼吸道标本采集的人员。
2 120急救人员：运送确诊或疑似病例。
3 工作人员：需进入医疗机构疑似或确诊病人所在的区域进行清洁，尸体处理，检察监督的工作人员。
2 较高风险暴露人员使用其他颗粒物防护口罩（如标为N95，kN95，FFP2）
有较高风险暴露危险的人员：
1 道口检查医务人员：测量体温，近距离接触有相关症状的病人。
2 医疗机构医务人员：预检分诊，抽血输液，发热门诊挂号发药，放射摄片，运用确诊或疑似病人化验标本的医务人员。
3 居家隔离或隔离点上的医务人员
4其他现场工作人员：需要进入医疗机构或隔离观察场所进行工作的人员，但不直接接触病人。
3 中等风险暴露人员使用医用外科口罩
有中等风险暴露危险的人员：
1 道口检查医务人员（不包括测量体温和近距离接触有相关症状的病人）
2 医疗机构医务人员：普通门诊，普通病房医务人员
4 较低风险暴露人员使用一次性医用口罩
有较低风险口罩防护效用排序：医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩、普通口罩。
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普通口罩如棉布、海绵、活性炭、纱布只能防尘、防雾霾。
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不能防止细菌、病毒传播。
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普通医用口罩可在非人员密集的公众场所使用。
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/10
医用外科口罩防护效果优于普通医用口罩。
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/10
可在公共场所人员密集处佩戴。
7
/10
医用防护口罩包括N95/KN95。
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/10
一线医护人员与确诊或疑似新冠肺炎患者接触时使用。
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发热门诊、现场调查采样、检测人员也会用到。
10
/10
人员高密集场所或密闭公共场所也可佩戴。
温馨提示：答案为网友推荐，仅供参考
第1个回答 2021-03-16
生产许可证，需要要生产产品登记表，看里面有没有这个产品，没有的话，这个生产许可证和产品没有关系，执行标准要看标准号
医用口罩有三种，属于二类医疗器械，有相应的执行标准，需要去当地省药监局申请医疗器械注册证，拿到医疗器械注册证之后，公司还要有相应的洁净车间，通过医疗器械质量体系考核，拿到生产许可证之后，才可以按照相应的标准生产口罩。
按照防护标准要求和适用场景，从高到低分为：
1. 医用防护口罩：防护级别较高的医用防护口罩，是在隔离病房、隔离重症监护、发热门诊特殊区域，由医护人员佩戴使用。执行标准GB19083-2010
2. 医用外科口罩：有防血防液的功能，主要是医护人员在有创操作（有体液、血液飞溅）环境中佩戴的；执行标准YY0469-2011
3. 普通医用口罩：一次性医用口罩，结构是长方形的，主要使用于普通诊疗环境或人口密度低的场景中；符合相关注册产品标准（YZB）或标准YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》相关要求。
回答题主问题，有准确的医疗器械注册证号，而且没有失效的，那就是医疗器械了。可以去国家药监局网站输入注册证号查询是否真实，是否在有效期内，可以判断是否是真正的医疗器械。http://app1.sfda.gov.cn/datasearchcnda/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=%B9%FA%B2%FA%D2%BD%C1%C6%C6%F7%D0%B5%B2%FA%C6%B7%A3%A8%D7%A2%B2%E1%A3%A9&bcId=152904417281669781044048234789
口罩注册的时候，依据国家标准拟订自己产品的技术要求，这也是作为注册资料的一部分要提交给省药监局审核的，所以只要是医用口罩，肯定有执行标准，也有技术要求的。
医用口罩有三种，属于二类医疗器械，有相应的执行标准，需要去当地省药监局申请医疗器械注册证，拿到医疗器械注册证之后，公司还要有相应的洁净车间，通过医疗器械质量体系考核，拿到生产许可证之后，才可以按照相应的标准生产口罩。
按照防护标准要求和适用场景，从高到低分为：
1. 医用防护口罩：防护级别较高的医用防护口罩，是在隔离病房、隔离重症监护、发热门诊特殊区域，由医护人员佩戴使用。执行标准GB19083-2010
2. 医用外科口罩：有防血防液的功能，主要是医护人员在有创操作（有体液、血液飞溅）环境中佩戴的；执行标准YY0469-2011
3. 普通医用口罩：一次性医用口罩，结构是长方形的，主要使用于普通诊疗环境或人口密度低的场景中；符合相关注册产品标准（YZB）或标准YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》相关要求。
回答题主问题，有准确的医疗器械注册证号，而且没有失效的，那就是医疗器械了。可以去国家药监局网站输入注册证号查询是否真实，是否在有效期内，可以判断是否是真正的医疗器械。http://app1.sfda.gov.cn/datasearchcnda/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=%B9%FA%B2%FA%D2%BD%C1%C6%C6%F7%D0%B5%B2%FA%C6%B7%A3%A8%D7%A2%B2%E1%A3%A9&bcId=152904417281669781044048234789
口罩注册的时候，依据国家标准拟订自己产品的技术要求，这也是作为注册资料的一部分要提交给省药监局审核的，所以只要是医用口罩，肯定有执行标准，也有技术要求的。
第2个回答 2021-03-16
生产许可证，需要要生产产品登记表，看里面有没有这个产品，没有的话，这个生产许可证和产品没有关系，执行标准要看标准号
医用口罩有三种，属于二类医疗器械，有相应的执行标准，需要去当地省药监局申请医疗器械注册证，拿到医疗器械注册证之后，公司还要有相应的洁净车间，通过医疗器械质量体系考核，拿到生产许可证之后，才可以按照相应的标准生产口罩。
按照防护标准要求和适用场景，从高到低分为：
1. 医用防护口罩：防护级别较高的医用防护口罩，是在隔离病房、隔离重症监护、发热门诊特殊区域，由医护人员佩戴使用。执行标准GB19083-2010
2. 医用外科口罩：有防血防液的功能，主要是医护人员在有创操作（有体液、血液飞溅）环境中佩戴的；执行标准YY0469-2011
3. 普通医用口罩：一次性医用口罩，结构是长方形的，主要使用于普通诊疗环境或人口密度低的场景中；符合相关注册产品标准（YZB）或标准YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》相关要求。
回答题主问题，有准确的医疗器械注册证号，而且没有失效的，那就是医疗器械了。可以去国家药监局网站输入注册证号查询是否真实，是否在有效期内，可以判断是否是真正的医疗器械。http://app1.sfda.gov.cn/datasearchcnda/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=%B9%FA%B2%FA%D2%BD%C1%C6%C6%F7%D0%B5%B2%FA%C6%B7%A3%A8%D7%A2%B2%E1%A3%A9&bcId=152904417281669781044048234789
口罩注册的时候，依据国家标准拟订自己产品的技术要求，这也是作为注册资料的一部分要提交给省药监局审核的，所以只要是医用口罩，肯定有执行标准，也有技术要求的。
医用口罩有三种，属于二类医疗器械，有相应的执行标准，需要去当地省药监局申请医疗器械注册证，拿到医疗器械注册证之后，公司还要有相应的洁净车间，通过医疗器械质量体系考核，拿到生产许可证之后，才可以按照相应的标准生产口罩。
按照防护标准要求和适用场景，从高到低分为：
1. 医用防护口罩：防护级别较高的医用防护口罩，是在隔离病房、隔离重症监护、发热门诊特殊区域，由医护人员佩戴使用。执行标准GB19083-2010
2. 医用外科口罩：有防血防液的功能，主要是医护人员在有创操作（有体液、血液飞溅）环境中佩戴的；执行标准YY0469-2011
3. 普通医用口罩：一次性医用口罩，结构是长方形的，主要使用于普通诊疗环境或人口密度低的场景中；符合相关注册产品标准（YZB）或标准YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》相关要求。
回答题主问题，有准确的医疗器械注册证号，而且没有失效的，那就是医疗器械了。可以去国家药监局网站输入注册证号查询是否真实，是否在有效期内，可以判断是否是真正的医疗器械。http://app1.sfda.gov.cn/datasearchcnda/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=%B9%FA%B2%FA%D2%BD%C1%C6%C6%F7%D0%B5%B2%FA%C6%B7%A3%A8%D7%A2%B2%E1%A3%A9&bcId=152904417281669781044048234789
口罩注册的时候，依据国家标准拟订自己产品的技术要求，这也是作为注册资料的一部分要提交给省药监局审核的，所以只要是医用口罩，肯定有执行标准，也有技术要求的。
第3个回答 2021-03-16
我们在买口罩类防护用品的时候，你是否注意到了上面的执行标准字样呢，一个安全合格的产品当然少不了这些行业规范，我们国家对口罩类产品都有哪些生产检测标准呢，大家一起来看看吧！口罩没有执行标准号
口罩都有哪些标准？
目前，我国关于口罩的主要标准包括GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》，YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》，GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等，目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。目前国内常见的口罩，基本上都是四个标准体系：国标、美标、欧盟标准和日标。 说明：YY开头的代表医药行业标准，GB开头的代表国家标准，即国标。【口罩产品大全】
一、劳保口罩标准
GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布，为全文强制性标准，于2006年12月1日实施。该标准所规定的防护对象包括各类颗粒物，即包括粉尘、烟、雾和微生物，还规定了呼吸防护用品的生产和技术规范，对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率（阻尘率）、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。标准根据口罩的过滤效率将口罩分为 90(KN90、KP90)、95(KN95、 KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。
GB2626-2006 面罩的分
口罩都有哪些标准？
目前，我国关于口罩的主要标准包括GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》，YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》，GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等，目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。目前国内常见的口罩，基本上都是四个标准体系：国标、美标、欧盟标准和日标。 说明：YY开头的代表医药行业标准，GB开头的代表国家标准，即国标。【口罩产品大全】
一、劳保口罩标准
GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布，为全文强制性标准，于2006年12月1日实施。该标准所规定的防护对象包括各类颗粒物，即包括粉尘、烟、雾和微生物，还规定了呼吸防护用品的生产和技术规范，对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率（阻尘率）、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。标准根据口罩的过滤效率将口罩分为 90(KN90、KP90)、95(KN95、 KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。
GB2626-2006 面罩的分
第4个回答 2021-03-16
一次性口罩的最新执行标准有GB19083-2010医用防护口罩技术要求；YY/T0969-2013一次性使用医用口罩；YY0469-2011 医用外科口罩。
医用标准和民用口罩标准的区别主要体现在下面几点：
1、细菌过滤率BFE（Bacterial Filtration Efficiency）
医用口罩标准有要求BFE，而民用口罩标准没有要求，虽然GB19083里面没有要求，但是YY/T0969和YY0469两个医用行业标准都有规定。要求BFE不得小于95%。
所以真正能起到必读防护的也只有医用口罩。普通民用口罩压根就没有要求细菌过滤的要求。
2、生物学评价
生物学评价包含三个方面：细胞毒性，皮肤刺激、迟发型超敏反应。
GB19083只规定了皮肤刺激性的要求，YY/T0969和YY0469对三项都有要求。
民用口罩标准是不做要求的。
3、合成血液穿透
YY0969一次性医用口罩标准没有要求，但GB19083和YY0469有要求，但YY0469医用外科口罩比GB19083的要求要高。
GB19083要求血压为10.7KPa，而YY0469要求的是16Kpa。
也就是说普通一次性医用口罩不做要求，医用外科口罩最严格，主要考虑到手术是最大程度保护医生的安全。
如果没有就是假的，可以举报。
医用标准和民用口罩标准的区别主要体现在下面几点：
1、细菌过滤率BFE（Bacterial Filtration Efficiency）
医用口罩标准有要求BFE，而民用口罩标准没有要求，虽然GB19083里面没有要求，但是YY/T0969和YY0469两个医用行业标准都有规定。要求BFE不得小于95%。
所以真正能起到必读防护的也只有医用口罩。普通民用口罩压根就没有要求细菌过滤的要求。
2、生物学评价
生物学评价包含三个方面：细胞毒性，皮肤刺激、迟发型超敏反应。
GB19083只规定了皮肤刺激性的要求，YY/T0969和YY0469对三项都有要求。
民用口罩标准是不做要求的。
3、合成血液穿透
YY0969一次性医用口罩标准没有要求，但GB19083和YY0469有要求，但YY0469医用外科口罩比GB19083的要求要高。
GB19083要求血压为10.7KPa，而YY0469要求的是16Kpa。
也就是说普通一次性医用口罩不做要求，医用外科口罩最严格，主要考虑到手术是最大程度保护医生的安全。
如果没有就是假的，可以举报。
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