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中国药典纯化水微生物检测方法在哪一章
如题所述
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推荐答案 2022-12-14
微生物检测方法在中国药典2010年版二部附录XI J,具体方法为附录XI J微生物限度检查法
微生物限度检査法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅
料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、
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药典
中收集的三种水,在制备,质量标准和用途方面有何不同?急急...
答:
药典中的水是用于制药的,
在附录ⅩⅥ《制药用水》一章中做了详细规定
。饮用水 为天然水净化处理所得,质量必须符合国家标准《生活饮用水卫生标准》,可作为药材漂洗/制药用具粗洗,也作为饮片提取溶剂。纯化水 为饮用水井蒸馏、离子交换法、饭渗透法或其他适宜方法制备的制药用水。不含任何附加剂。可作为...
纯化水
操作规程在
2010药典
里的
哪一
部里面
答:
在药典第二部
里有制药用水的质量标准和检验方法
纯化水微生物
限度
检查方法
答:
4.10
微生物
限度(薄膜过滤法)4.10.1取相当于每张滤膜含1g或1ml供试品的供试液,加至适量的稀释剂中,混匀,过滤。若供试品每1g或1ml所含的菌数较多时,可取适量稀释剂的供试液1ml过滤。用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或其他适宜的冲洗液冲洗滤膜,冲洗
方法
和冲洗量同“计数方法的验证”。...
纯化水在中国药典
属於哪部份
答:
纯化水在中国药典二部,411页
,纯化水属于制药用水,主要用去清洗,有标准的,望采纳!
纯化水检测
的执行标准及参数有哪些
答:
此外,检测还包括硝酸盐(≤10mg/L)、亚硝酸盐(≤0.1mg/L)以及重金属(以Pb计,≤0.5mg/L)的含量,以保证水质的安全性。氨含量也需控制在0.2mg/L以内。所有的检测均通过电导率
测定
、TOC测定、
微生物
限度测定等
方法
进行。综上,
纯化水检测
的执行标准严格且多元化,涵盖了物理、化学和微生物等...
制药用水质量标准是什么
答:
在《中国药典》
2010
版中,规定纯化水检查项目包括酸碱度;硝酸盐;亚硝酸盐;氨;电导率;总有机碳;易氧化物;不挥发物;重金属;微生物限度,其中总有机碳和易氧化物 两项可选做一项。与2005 版相比,增加了电导率和总有机碳的要求,取消了氯化物、硫酸 盐与钙盐的检验项目。在《中国药典》...
纯化水微生物
怎么算
答:
2010版
《中国药典》对纯化水微生物的要求是<100个/1ml。以下是检测方法:薄膜过滤法,计数,每1ml纯化水不得过100个,具体方法:1、大肠菌群的检查:取含培养基10 ml的乳糖胆盐发酵管若干支,分别加入供试水样1 ml.另取乳糖胆盐发酵培养基管1支加1ml洗液为阴性对照组,于36±1℃培养18~24 h.阴性...
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