药品生产监督管理办法第一章 总 则

如题所述

为了强化药品生产的监管,依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》(简称《药品管理法》和《药品管理法实施条例》),特制定本药品生产监督管理办法。

第二条,药品生产监督管理主要包括(食品)药品监督管理部门依据法律法规,进行的对药品生产条件和生产过程的全面审查、许可以及定期的监督核查等管理工作。这是确保药品质量与安全的重要环节。

第三条,国家食品药品监督管理局作为最高级别的监管部门,负责统筹全国范围内的药品生产监督管理工作。同时,省级及以下的(食品)药品监督管理部门则具体负责各自行政区域内的药品生产监督管理任务,确保各地政策执行的一致性和有效性。
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