盐酸美金刚片临床试验

Question

如题所述

Answer 1

盐酸美金刚片在7项全球主要的三期临床试验中，对2628名轻至重度阿尔茨海默病患者进行了评估。试验采用平行、双盲、安慰剂对照设计，关注患者的精神和神经功能。综合结果表明，该药在治疗过程中表现出良好的安全性和有效性。以下是两个关键试验的摘要：

首先，一项涉及317名中重度至重度痴呆患者的试验，目标是评估美金刚对痴呆治疗的临床效果和安全性。通过DSM-111-R标准诊断痴呆，并用GDS和MMSE评估病情严重程度。美金刚在CGl-C量表中的反应率为73%，优于安慰剂组的45%，在降低“关怀依赖”方面，美金刚组改善3.1分，而安慰剂组改善1.1分（p=0.016）。试验显示美金刚在改善功能和降低依赖方面具有积极作用，且安全性良好。

另一项试验有252名中度至重度阿尔茨海默病患者参与，旨在评价美金刚治疗阿尔茨海默病的疗效和安全性。治疗组与安慰剂组的CIBIC-Plus和ADCS-ADLsev评分显示，美金刚组在治疗效果上优于安慰剂组，且未观察到显著的副作用。研究结果表明，美金刚能够减缓病程恶化，提升患者的生活质量，并减轻护理人员的压力。