医疗器械公司网站备案流程?

医疗器械公司网站备案流程?听说比较繁琐,谁能告诉下先办什么手续,再办什么手续啊,需要哪些材料? 整个流程什么样, 江苏的公司!

知道的麻烦说下,谢谢!

凡是涉太医疗器械经营内容的网站,需经所在省卫生厅审批,详情如下:

一、行政许可内容:
对从事互联网医疗卫生信息服务的医疗卫生网站或登载医疗卫生信息的网站,在其申请经营许可或者履行备案手续前,对其资质条件进行前置审批。
二、设定行政许可的法律依据:
(一)《互联网信息服务管理办法》第五条
(二)《互联网医疗卫生信息服务管理办法》第六条
三、行政许可数量与方式:
无数量限制。
四、许可类型
新办 变更
五、行政许可条件:
符合《互联网信息服务管理办法》(国务院第292号令)和卫生部印发 《互联网医疗卫生信息服务管理办法》(卫办发〔2001〕3号)的规定。
六、申请材料:
(一)前置审批申请表。内容包括:网站类别、服务内容、服务性质(经营性或非经营性)、网站设置地点、预定开始提供服务日期、申办机构性质、通信地址、邮政编码、负责人及其身份证号码、联系人、联系电话等。(同时提交电子版)
(二)申请书:含申请事项、申请单位基本情况、申办网站提供的服务内容、宗旨、服务对象等。
(三)申办机构资质证明文件:
1.企业法人营业执照副本(提交复印件并查验原件);
2.法定代表人资格证、身份证(复印件);
3.企业验资证明(复印件);
4.域名注册证明(复印件);
5.医疗机构执业许可证(医疗机构提供)(提交复印件并查验原件);
6.增值电信业务经营许可证(经营性网站提供)(提交复印件并查验原件)。
(四)网站基本情况说明
1.网络与信息技术安全保障措施;
2.网管中心设备情况说明;
3.网站业务及技术支持人员资质证明复印件:
(包括:网站技术人员简历、职责、身份证、学历证明等复印件;网站医学人员简历、职责、身份证明、学历证明、执业医师资格证书、 执业医师执业证书等复印件)
4.栏目业务发展及相关技术方案(经营性网站提供)。
注:申请材料均要求盖公章,一式2份。
七、申请表格
《广东省互联网卫生信息服务前置审批申请表》。该申请表格可在广东省卫生厅网站免费下载。
八、行政许可申请受理机关
广东省卫生厅办证大厅 (地址:广州市新港西路176号,设在广东省卫生监督所)
九、行政许可决定机关:
广东省卫生厅
十、行政许可流程:
新办和变更流程如下:

十一、行政许可时限:
自正式受理之日起40个工作日。
十二、行政许可证件及有效期限:
无期限。
十三、行政许可的法律效力:
任何经营性或非经营性医疗卫生网站以及登载医疗卫生信息的网站经省卫生厅审核同意后,方可向省通讯管理部门申请办理经营许可证或办理备案手续。
十四、行政许可收费:
无。

省卫生厅办证大厅地址:广州市新港西路 176号 邮编:510300

联系电话:020-84469270
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第1个回答  2012-10-29
你要到江苏省食品药品监督管理局办理-前置审批号《互联网药品信息服务资格证书》
你可以到药监局网站办事指南里去看看里面有, 不过现在已经暂停办理的

--三维医疗温馨提示
第2个回答  2018-03-15
经营医疗器械的公司想在网络上运营,首先得办《互联网药品信息许可证》这个是去当地食品药品监督管理局申报的,具体的规章制度和申报流程去食药监官网找就行了。
如果你的网站涉及到经营,医疗器械网络经营的话,首先得办ICP许可证,如楼上大神所说,去当地通讯管理局申报,具体的规章制度和申报流程去当地通信管理局官网找得到。
另外,在网络销售医疗器械,还需要办理“医疗器械网络经营备案”,这个也是去当地食药监局申报的,具体规章制度咨询当地食药监局。下面文件仅供参考:
国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,
办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。
《医疗器械网络经营备案》前身:原名“互联网药品交易许可证”(分为A、B、C三类),2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。
《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。
第3个回答  推荐于2016-04-12
第二类医疗器械经营备案材料要求
1. 第二类医疗器械经营备案表;
2.企业营业执照复印件;
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;
4.企业组织机构与部门设置说明;
5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
 6.企业经营设施和设备目录;
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
 8.经办人授权证明;
9.其他证明材料。
备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。
第4个回答  2009-09-05
去信息产业部ICP/IP地址信息备案管理系统网站看说明,地址是:www.miibeian.gov.cn,会有详细的备案流程,我就不复制了,您自己细心的看了。本回答被提问者采纳
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