你好，纯水机属于医疗 么，几类的？谢谢

Question

属于医疗器械么？

Answer 1

您好，你说的纯水机是用于血液透析的吗？假如是的话是属于三类医疗器械，属于我国最严格管理的一个级别的医疗器械。无论是生产还是销售都需要受到严格的管理。

如果是只一般的生活的用的纯水机就不属于医疗器械的管理范围，只需满足工商的规定，即可生产和销售了。

下面的图片是关于透析类的分类目录，希望对你有所帮助。

来自：求助得到的回答

Answer 2

医疗纯水处理共分为三类：一类是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二类是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。三类是用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。采用反渗透，EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求