桂茸固本丸含量测定

Question

如题所述

Answer 1

采用高效液相色谱法，依据中国药典2000年版一部附录Ⅵ D的标准进行桂茸固本丸的含量测定。色谱分析的条件设定如下：填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为甲醇-水的45:55混合液，检测波长选择为277nm。理论板数的要求是桂皮醛峰的计算值应不低于3000个。

对照品溶液的制备过程为：取桂皮醛对照品10毫克，精确称量后，放入50毫升容量瓶中，加入甲醇使其溶解并稀释至刻度，充分摇匀。然后，取1毫升溶液，移至100毫升容量瓶中，再加甲醇稀释至刻度，确保每毫升含有2微克的桂皮醛。

供试品溶液的制备涉及到样品处理：取重量差异检查后的桂茸固本丸，剪碎后精确称取5克，置于索氏提取器中，加入70毫升醋酸乙酯进行加热回流提取，直到溶液无色。随后，清洗容器及药渣，合并醋酸乙酯液，低温蒸发至干，残渣用甲醇溶解，转移至10毫升量瓶，加甲醇稀释至刻度，离心后得到溶液。

测定方法是分别吸取10微升的对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪进行分析，以此来计算每丸桂茸固本丸中肉桂成分的桂皮醛含量，要求不得少于20微克。