如何促进保障新药的研发质量?

如题所述

根据GMP质量源于设计的理念,不仅要注重药物的生产环节质量控制,从药物的研发阶段就要严把产品设计的质量关。通过高效的信息化共享,平稳实现技术转移给生产和检验,并通过生产和检验人员对生产中发现的缺陷再次反馈给研发部门,让研发人员再进行工艺优化和技术改进,持续提升产品质量。同时,平台也非常重要。当前国内知名的软件厂商,三维天地公司的研发&检测一体化平台,很多知名药企都在用,平台为全面管理科研、检测相关业务提供支持,能够帮助药企的科研和检测实验室提升工作效率和管理规范。同时,还能通过构建医药行业研发、质控的质量数据和知识库提升企业创新能力。
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第1个回答  2021-06-04
药品的研发需要和生产、检验人员之间形成良性双向的互通。
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