药厂QA管理规程

我们领导要我在一周内交一份药厂QA管理规程,请大家帮帮忙。。。谢谢

1 管理职能:
为保证检验结果的准确可靠对质检员的原始记录必须达到规范化的要求。
2 管理内容与要求:
2.1 质检员必须按规定的检验时间及时准确地发出检验报告,如遇特殊情况,需及时报告处理决定。
2.2 各种记录要求内容真实、有效、及时、认真逐项填写。
2.3 记录字迹清晰,不得用铅笔、红笔,不得撕毁或任意涂改,不得用刀或橡皮擦改。
2.4 确实需要改正时,应符合要求并签全名。但一页改正不得超过三处。
2.5 原始记录和检验报告单,须经三次复核,化验者本人先自行核对无误,复核员复核并签名,最后主管负责人复核盖章签发有效。
2.6 各种产品必须按质量制度坚持全检,不得漏检、少检项目。
2.7 复核人员对原始记录或报告单不符合要求的可拒绝复核,经复核后的记录或报告单,属内容计算错误复核人负责,属检验错误由化验者负责。
2.8 品名、数量单位均按规定填写,不得简写和漏写。
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