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山东省青岛市的药品批发企业申请增加库房面积后，需要重新申请gsp认证吗
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推荐答案 2016-06-28
如果是同一地址，可能要去到药监备案，不然就是私设仓库。
如果和原仓库同一地址，要向药监部门申请仓库变更。是有现场检查的。
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山东省青岛市的药品批发企业申请增加库房面积后,需要重新申请gsp认证吗
...
答：
如果是同一地址，可能要去到药监备案
，不然就是私设仓库。如果和原仓库同一地址，要向药监部门申请仓库变更。是有现场检查的。
药品批发企业GSP
证
重新认证
所需相关条件
答：
以认证检查时为基数，门店数在30家（含30家）以下又增加50%的，门店数在30家以上又增加20%的，
都需要重新提出认证或再认证申请
。
gsp认证需要
几年一次
答：
有效期5年，有效期满前3个月内，由企业提出
重新认证的申请
。
请问:
GSP
证在有效期内,经营地址发生变更,需
重新
更换GSP证书吗?
答：
按规定是
需要重新申请认证
。
GSP认证
对
药品批发企业
经营场所
面积
有什么要求
答：
新开办
药品批发企业
应严格执行国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》和《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》。企业仓库设置应适应经营范围和经营规模
的需要，
其中在设区的市中心城区设立批发企业，仓库建筑面积应达到3000平方米以上；在其他县(县级市、区)开办批发企业或批发企业设立的批发分支...
新版
GSP认证
对
药品库房
的要求?
答：
1、
药品批发
与零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积要求一般应达到：大型企业不小于50 ㎡；中型企业不下于40 ㎡；小型企业不下于20 ㎡；2、 设备要求：验收养护室应具有必要的防潮、防尘设备。如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的麻蝇培植千分之一天平、澄明度检测仪、标准...
gsp认证
怎样才能过啊?
答：
一、
GSP认证
的硬件要求: (一)、仓库及环境的要求 1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2。 2、库区环境的要求:库区地面应平整、无积水和杂草,没有污染源。 3、仓库应能满足下列要求:库区选址及安全要求:...
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