肯定是要审核的，要增加车间相应的三级文件和相关的记录表单，主要从品质管理、生产管理去着手，你可以参考的二级程序文件里面对《生产过程控制文件》的一些要求，
一、如该车间的来料检验标准，成品检验标准，做检验时用到的检验器具的使用方法，是否有年度校验？内校还输外校？并由此产生的检验记录，校验记录要相应的保留；
二、该车间生产什么产品，产品有哪些工艺流程，应配备相应的作业指导书，是否有检测工位？检测是否有记录表单？检测的工具是什么？是否有使用的操作指导书？
三、车间都有哪些设备？是否有设备操作指导？零件更换和维修是否有记录？是否有使用人员做日常保养记录？保养记录表单？在公司的年度保养记录中是否有涵盖该部门的设备？
四、车间领料是否按照生产计划执行？成品入库是否符合公司的仓库管理流程？是否有保持领料/入库的记录？
五、所有使用的文件是否为文控中心受控发行使用？记录表单是否为体系受控表单？
六、员工新入职上岗、转岗是否有培训?是否有关键岗位？特殊岗位？关键岗位是否有培训？是否有使用到化学品？员工是否按要求佩戴防护用品？化学品相应的MSDS是否易于员工识别？
七、不合格品如何控制？是否与良品区分开来？
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