我想注册一个一人有限公司,经销医疗试剂与医疗器械,要办哪些许可证?对本人有无专业上的要求?

如题所述

医疗器械首先要经营许可证,营业执照,和税务登记证,如果有试剂还要有试剂经营许可,自己销售的产品要有厂家提供的注册证,要设立质量负责人,这个人要到当地药监局培训后发证。至于仓库和其他规定建议到当地的药监局网站上查询,这里只能给你指明给方向。也可以到国家药监局的论坛看看,里边有很多专业人士可以帮你http://bbs.sdatc.com
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第1个回答  2012-02-04
对法人没有要求,对企业负责人和质量负责人还有专业技术人员有学历和资历的要求,不同的地区经营不同的产品的对场地面积和人员的要求也不一样。另经营医疗器械和体外诊断试剂对人员和场地的要求也是不一样的。金飞鹰咨询可以协助你办理相关证件,你可以上他们的网站看看。
第2个回答  2012-02-03
需要办理 医疗器械经营许可证
如果你的生物试剂是指体外诊断试剂的话 还要办理诊断试剂的经营许可证。
第3个回答  2012-02-04
医疗器械经营许可证,GJPC可以代理办理许可证
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