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我想注册一个一人有限公司,经销医疗试剂与医疗器械,要办哪些许可证?对本人有无专业上的要求?
如题所述
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推荐答案 2012-02-04
医疗器械首先要经营许可证,营业执照,和税务登记证,如果有试剂还要有试剂经营许可,自己销售的产品要有厂家提供的注册证,要设立质量负责人,这个人要到当地药监局培训后发证。至于仓库和其他规定建议到当地的药监局网站上查询,这里只能给你指明给方向。也可以到国家药监局的论坛看看,里边有很多专业人士可以帮你
http://bbs.sdatc.com
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其他回答
第1个回答 2012-02-04
对法人没有要求,对企业负责人和质量负责人还有专业技术人员有学历和资历的要求,不同的地区经营不同的产品的对场地面积和人员的要求也不一样。另经营医疗器械和体外诊断试剂对人员和场地的要求也是不一样的。金飞鹰咨询可以协助你办理相关证件,你可以上他们的网站看看。
第2个回答 2012-02-03
需要办理 医疗器械经营许可证
如果你的生物试剂是指体外诊断试剂的话 还要办理诊断试剂的经营许可证。
第3个回答 2012-02-04
医疗器械经营许可证,GJPC可以代理办理许可证
相似回答
怎样
办理医疗器械许可证
一类,二类,三类
,有
什么要求
答:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等
;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证...
做
一个
生物
试剂与医疗器械
的
经销公司,
需要办理那些资质和证书(除过公...
答:
需要办理 医疗器械经营许可证
如果你的生物试剂是指体外诊断试剂的话 还要办理诊断试剂的经营许可证。
经营等
医疗器械
需要
哪些
资质
答:
其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,
分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》
。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;三、医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸...
申办二、三类
医疗器械
经营
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需要具备什么条件,如何办理?
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医疗器械
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许可证
》的发证申请。
经营医疗器械产品,申请
办理医疗器械
经营
许可证和
营业执照,具体流程和操 ...
答:
8、质量责任,入库验收、保管及出库,有效期,门市销售,特殊、进口
医疗器械,
售后服务
,医疗
卫生等各项管理规章制度。9、企业名称工商预登记注册证明或《法人营业执照》副本复印件1份;10、对所提供资料真实性的自我保证声明。二、审批程序 1、药品监管局对申报资料齐全和符合报批程序要求的方可受理。2、...
办理医疗器械
经营
许可证
的流程是怎样的?
答:
1、《
医疗器械
经营企业
许可证
申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。3、申请报告。4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。5、经营场所、仓库布局平面图。6、拟办法定负责人、企业...
医疗器械公司注册
条件?
答:
法律分析:1.公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。需要注意的是,经营三类
医疗器械
企业的质量负责人除了需要具备相关专业学历或者职称外,还应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历;2.具有与经营范围和经营规模相...
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