请问如何在最短时间内做好兽药GSP迎检工作呢,急呀,必须在本月底之前上交资料的

如题所述

  首先在我的指导下快速改造好硬件环境,主要的工作是兽药仓库要门窗严密,要干净整洁,必须分退货兽药区、待验兽药区、不合格兽药区、合格兽药区。一般药品都放在合格兽药区,必须进行适当的分类,比如按剂型分类。经营场所货架也必须干净整齐,样品摆放也要适当分类。兽药仓库最好挂个空调,装好排气扇,有灭蚊灯,防老鼠夹等。这个工作量不多,最多最繁琐的工作在于根据省兽药GSP的现场评定标准表一项一项做好软件资料。这个工作量大概占所有工作量的80%,我可以提供这个服务,一般3天内做好,你只要提供企业名称等基本资料就可以了,我帮你做好所有的资料并打印输出,那么主要包含哪些资料呢?
  1、按照省兽药GSP的要求整理好的一套需要上交的资料,一般上交资料不多,大概30张纸左右。
  2、按照省兽药GSP现场验收评定标准的要求制定一套规章制度(这个内容非常重要,必须按照兽药GSP评分表量身定做,只能多,不能少)
  3、编制一套与制度相匹配的兽药GSP记录表格(这个内容更加重要,也是完全按照GSP现场评分标准做好的,有些记录表格必须填写,有些不需要填写,但要熟悉)
  4、一套需要填写表格的样表(这个样表可为经营户提供填表参考,有些表格已经给出具体内容,只要抄写就可以了,很方便)
  5、根据GSP的要求编制的兽药GSP培训学习内容(有培训学习计划,还有每一次培训需要填写的内容,抄写就可以)
  6、根据GSP的要求编制的各种标记标签和需要上墙的内容(比如服务公约,质量承诺,监督电话内容,还有合格区,不合格区,待验区,退货区等一系列的标志,都用电脑作图软件设置好了,输出就可以张贴了,非常便捷省时省力)
  7、一张兽药GSP迎检工作流程说明书(结合本人指导的50来家经营总结,很详细的告诉经营户先做什么后做什么,如果还不知道如何做,可以电话或者网络咨询,非常具有指导性)
  8、帮助兽药经营户买好10来本文件夹,并将各种资料输出好后按照分类放置好资料,并且每个文件夹都贴有醒目的标签,非常美观规范
  当你收到我提供上述所有资料后,首先好好看一看我的兽药GSP指导说明书,内容如下:
  迎 检 兽 药 G S P 验 收 工 作 流 程(拿到资料后 首先认真阅读本页内容)
  (资料内容说明:一套装有管理制度及其记录表格的10本文件夹(已分类并给予1~10进行编号,文件夹里左边放GSP制度,右边放相应的GSP记录表格),一本GSP规章制度,一套GSP记录表格(备复印用),一套需要填写的记录表格的样表,一套有关GSP学习资料,一本已经做好重要知识标注的GSP现场评分标准(必须熟悉),其它资料(GSP验收申请上交资料、用电脑作图软件设计好的各标记标签、上墙制度等电子资料通过网络发到贵处。上交资料经审核修改完善后输出装订后上交GSP评审部门,其余资料到文印店输出后张贴或挂在适合位置。))
  1、 初次交流了解仓库面积等有关情况,填写老师发给的基本资料收集表(可通过电话联络号码:1*3*1*9*7*5*7*0*8*8*6(赵老师)),老师根据经营户提供的基本资料按照当地的兽药GSP申请验收上交资料的要求做好需要上交的资料,并装订成册输出给经营户。经营户按照老师给的经营场所平面图和仓库平面图进行改造,特别注意仓库分区,即退货兽药区、待验兽药区、不合格兽药区、合格兽药区、常温库与阴凉库等的划分。
  2、 拿到老师给的一套表格(根据当地GSP评审要求设计),先各复印5张,首先填写“首营企业审批表”,一个厂家对应一个表,对供货商进行资质审核,收集企业的营业执照、兽药经营许可证、GMP证(如是厂家)这几个证的复印件,签有质量条款的采购合同书、厂家销售人员身份证复印件及厂家授权委托书。
  3、 填写“首营品种表“,一个产品填写一张表,对产品质量进行审核,收集厂家给的该产品的批准文号和检验报告,尽可能收集好产品的标签和说明书。
  4、 填写“兽药采购验收入库表”,必须配有供货商的发货单,发货单要有经手人签字并盖有公章。必须向评审团说明:经学习分析,本表将采药、验收、入库三表合一,即达到GSP的要求,又可以提高工作效率。
  5、 填写“兽药销售出库表”,必须配有本公司或经营部的发货单,发货单必须有经手人签字,经手人姓名和“兽药销售出库表”记录的经手人姓名要一致。如果有公章就要盖公章。同样也要向评审团解释本表将销售和出库合在一起填写的原因。
  6、 填写“企业学习培训档案记录表”,按照给定的学习培训计划和培训学习内容样表去填写好,还要填写每个人每一次学习的“个人学习记录表”,每个人的学习记录内容有所不同。
  7、 填写“兽药清查养护记录表”,注意填写的地址,要么是仓库,要么是经营场所的陈列兽药,发现有问题的兽药才填写里边的“质量问题摘要”内容,其它参考样表。
  8、 填写“兽医行政管理部门公布假劣兽药清查记录表”,可按照样表和给定的参考内容填写。
  9、 填写好所有其它给定样表的所有表格后,填写的次数必须按照规章制度(按当地兽药GSP要求设置)里边的说明。规章制度文件头起草人和审核人为质量管理负责人,审批人为总经理,办法部门为质管部。
  10、 综合以上已填的表格,同时将没有填写的所有表格和对应的规章制度按照给定的文件标签放入到相应的文件夹,注意整理文件的过程就是学习资料的过程,质量管理负责人和主要参与评审的人员必须都熟悉,要知道哪些制度需要填写哪些表格。(老师提供贴好标签的文件夹,指导时指出评审现场要注意的问题)
  11、 在确保经营场所和仓库面积足够的条件下(以租赁合同标出的面积数为据),如墙壁陈旧的要重新粉刷,做好门窗的密封、分区并做好垫板、贴好颜色隔离线,贴好各种标志(老师指导,提供各上墙资料)。
  12、 仓库和经营门面的兽药存放摆放按照某种形式分类,比如按最简单的剂型分类(标签由老师提供)。
  13、 做好评审前的检查工作,原经营许可证和营业执照是否张贴在醒目位置,是否乱贴广告,是否准备好要接待的东西,如水、茶、水果、欢迎标语等。
  14、 是否对所有的资料和相关法律法规了如指掌,以便在评审过场中顺利应对,评审过程中要尽量解释好评审团提出的问题,要虚心请教,不可有争议,态度第一。(老师提供相关学习资料)
  15、 评审后,一般都有几项缺陷,但不影响通过GSP认证,有可能会写个缺陷项目的整改报告(老师帮写),要耐心等候证件下发。
  要联系我,可以单击上边回答者的用户名“ye_guan",里边都会找到联系方式,祝愿各位早日做好迎检GSP工作并通过验收。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
第1个回答  2011-12-23
找个刚过了GSP的朋友帮忙整理材料,一天差不多就搞定,让员工大体背过,也就是能看懂并能解释通,说简单也简单,说麻烦也麻烦,主要是硬件,我家刚过,很顺利,祝你好运
第2个回答  2011-12-12
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