第1个回答 2021-04-26
比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位，这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。
进行比活性项目的检测，不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况，而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。
1993年之前，比活性的测定是采用动物实验法，误差很大，一定量的生长激素成品不能对应固定的活性，只能用国际单位IU来衡量活性。随着基因工程技术的提升，能够做到一定量的生长激素成品对应固定的活性，而定量测定更精准，所以国际上在1993年就规定用含量(mg)来衡量活性，并用毫克(mg)标示替换原有的IU标示，同时将比活性统一固定为3.0。
随着国内技术的进步，并与国际接轨，我国2010版药典规定生长激素成品只用毫克标示，比活性均固定为3.0，所以说，比活性3.0是生长激素产品上市的及格线，只能代表合格品，不能代表最高品质。值得一提的是金赛生长激素粉剂早在2000年比活性就达到3.0，比其它国产生长激素粉剂早10年达到这一标准。因国家未做强制修改说明书的要求，所以金赛2000年前上市的规格一直沿用1998年批准的说明书。
随着对于产品的不断研究推进，赛增水剂也随后面世了，经中检院多批次抽样实测比活性高达3.87，显著高于粉剂，起效更快，药效更好。2009年罗小平等发表在《中华儿科杂志》的文献显示：使用赛增水剂治疗GHD患儿3个月年生长速率达最大，计算年生长速率为16厘米/年;治疗12个月后，身高改善明显，年生长速率达12.87厘米。数以万计的孩子通过注射水剂摆脱了个矮的阴影。
第2个回答 2020-10-29
副作用=危害大？莫要误解夸大其词
人们口中所谓的副作用只是药物不良反应，药物不良反应是在药物正常用法用量情况下，由于药品质量问题或用药不当所引起的有害反应，如药物的副作用、毒性作用、过敏反应以及致癌致畸作用等，这些不良反应有些是在药品质量有问题或者用药不当时才会出现，有些在质量检验合格、临床上正常用法和用量的情况下即可发生
据统计，生长激素临床应用三十多年，整体使用很安全，临床上偶发的副作用主要为头痛、血糖异常、甲状腺功能减退、关节水肿疼痛，多在短期内或停药后可自行缓解。目前积累的大数据提示，这些副作用并不会对孩子造成终生伤害。另外，来源于国内外的临床研究资料显示重组人生长激素药品治疗并不会增加无肿瘤患者新发恶性肿瘤的风险，没有数据显示会导致糖尿病和不孕不育等。
长期注射产生依赖？不要急于武断下结论
一般临床医生推荐矮身材孩子使用生长激素，往往因其自身不能分泌生长激素或分泌不足，一些性早熟的孩子则需要使用生长激素联合治疗。用药需要经过专业医生对患儿进行详细检查、明确诊断，按照严格的适应症进行规范治疗，才会外源性地给予补充生长激素，剂量也经过医生严格控制，长期随诊，监测生长情况与安全性，长个子不是一蹴而就，需要坚持一、两年甚至更久时间。一旦停药，体内生长激素水平在3—6个月会恢复到用药前的状态，相比治疗期间，生长速度短期内有所下降，家长难免会产生孩子停药不长个的错觉。
胰岛素和生长激素都是人体自身分泌的蛋白质激素，需要长期用药的原因是疾病治疗需要而非药物依赖，不能因为生长激素需要较长时间用药，而简单地认为会产生药物依赖，这是没有科学依据的。如果孩子在生长激素停药后生长速度短期内减慢，只是因为其遵循自身原有的分泌状态，需要继续用药帮助才能达到满意身高。另外有的孩子实现追赶生长停药后，经过青春期，因其自身的生长激素并不缺乏，还会有相对比较满意的生长速度，这种情况需因人而异，不能一概而论。
判断病情要有合理的医学根据，同样，医生给孩子用药也需要经过严谨全面的临床医学检查和随访，结合诊断才能确定综合的治疗方案，所以对待一种药品要理性、辩证地看待，不能因过度担心副作用而对生长激素药品使用产生怀疑，甚至坚决抵触、拒绝治疗等。潘慧教授再次提醒：使用生长激素，必须在专业医生的指导下，严格地根据适应症进行规范治疗，孩子生长发育的时间段就只有短短几年，一旦错过最佳治疗时机，很难再有改变。
第3个回答 2020-12-27
当然，并非只有生长激素缺乏才可以用生长激素治疗，比如医学上常见的特发性矮身材 ( ISS) ，它是指目前尚无法明确病因的匀称性身材矮小。美国 FDA 先后批准了 Turner 综合征、Prader-Willi 综合征 ( PWS) 、慢性肾功能不全、小于胎龄儿 ( SGA) 、ISS、SHOX 基因缺乏和 Noonan 综合征等 7 种非生长激素缺乏的矮小相关适应症。
有医生会通过生长激素激发试验来看孩子是否缺乏生长激素，但激发试验只能反应生长激素分泌峰值（即分泌的最高值）是否正常，并不能反应生长激素的分泌总量和生长激素的活性是否正常，更不代表生长激素－胰岛素生长因子轴（GH-IGF）都正常。特发性矮身材这类疾病中，可能有部分孩子属于生长激素分泌紊乱或敏感性不足，或是生长激素转化为 IGF 存在某种缺陷，或是受体敏感性不足以及胰岛素样生长因子结合蛋白（IGFBP － 3）运转或释放 IGF 存在某种缺陷等。对于这些原因，使用生长激素治疗，可以在一定程度上纠正其中的缺陷，从而起到有效提高终身高作用。
总之，经过正规检查，确定生长激素不缺乏，但孩子如果身材矮小，经医院检查明确诊断为特发性矮身材、特纳综合征、性早熟等，根据《矮身材儿童诊治指南》（《中华儿科杂志》），也是可在专业医师指导下使用生长激素治疗，使其追赶生长，达到满意身高的。
第4个回答 2020-11-25
当然，并非只有生长激素缺乏才可以用生长激素治疗，比如医学上常见的特发性矮身材 ( ISS) ，它是指目前尚无法明确病因的匀称性身材矮小。美国 FDA 先后批准了 Turner 综合征、Prader-Willi 综合征 ( PWS) 、慢性肾功能不全、小于胎龄儿 ( SGA) 、ISS、SHOX 基因缺乏和 Noonan 综合征等 7 种非生长激素缺乏的矮小相关适应症。
有医生会通过生长激素激发试验来看孩子是否缺乏生长激素，但激发试验只能反应生长激素分泌峰值（即分泌的最高值）是否正常，并不能反应生长激素的分泌总量和生长激素的活性是否正常，更不代表生长激素－胰岛素生长因子轴（GH-IGF）都正常。特发性矮身材这类疾病中，可能有部分孩子属于生长激素分泌紊乱或敏感性不足，或是生长激素转化为 IGF 存在某种缺陷，或是受体敏感性不足以及胰岛素样生长因子结合蛋白（IGFBP － 3）运转或释放 IGF 存在某种缺陷等。对于这些原因，使用生长激素治疗，可以在一定程度上纠正其中的缺陷，从而起到有效提高终身高作用。
总之，经过正规检查，确定生长激素不缺乏，但孩子如果身材矮小，经医院检查明确诊断为特发性矮身材、特纳综合征、性早熟等，根据《矮身材儿童诊治指南》（《中华儿科杂志》），也是可在专业医师指导下使用生长激素治疗，使其追赶生长，达到满意身高的。