新药研发的基本流程与步骤包括以下几个阶段：
研究探索、临床前研究、临床试验申请与批准、临床试验、新药上市申请与批准、上市后研究。
拓展知识：
研究探索阶段主要是对疾病病因、病理、病灶的研究，寻找可能的药物作用靶点。这一阶段需要通过大量的基础实验和研究，深入理解疾病的发病机制和潜在的治疗方法。例如，对于癌症的研究，科学家可能需要探索癌细胞的生长和扩散机制，以找到可能的药物作用靶点。
临床前研究阶段主要是基于实验室的研究，对新药进行药效学、药代动力学和安全性评价。这一阶段需要通过动物实验和体外实验，对新药的有效性和安全性进行初步的评估。例如，研究人员可能会进行动物模型的实验，观察新药对动物疾病的治疗效果和副作用。
临床试验申请与批准阶段主要是向药品监管机构提交申请，并获得进行临床试验的许可。这一阶段需要准备详细的临床试验计划和申请材料，以证明新药的临床试验是安全、有效、符合伦理要求的。
临床试验阶段是在人体上进行新药的安全性和有效性试验。这一阶段需要按照严格的方案和程序，对志愿者进行严密的观察和监测，收集新药的疗效和安全性数据。
新药上市申请与批准阶段主要是向药品监管机构提交新药上市申请，并获得批准。这一阶段需要准备详细的新药上市申请材料，包括临床试验数据、生产工艺、质量控制等方面的信息，以证明新药是安全、有效、质量可控的。
上市后研究阶段是对新药在临床使用中的疗效和安全性进行持续的监测和研究。这一阶段需要对新药在临床实际使用中的效果进行长期的观察和评估，及时发现并处理可能出现的问题。
总的来说，新药研发是一个复杂而严谨的过程，需要多个阶段的研究和评估，以确保新药的安全性和有效性。