77问答网
所有问题
结合GMP的进程谈实施GMP的意义?
结合GMP的进程谈实施GMP的意义?
举报该问题
推荐答案 2012-01-05
1.有利于企业新药制作与药品开发
2.有利于换发 药品生产企业许可证
3.有i与提高企业和产品质量,提高竞争力
4.有利于药品的出口,进入国际贸易市场
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
当前网址:
http://77.wendadaohang.com/zd/83YW3W883.html
其他回答
第1个回答 2012-01-05
药品GMP的贯彻和执行能够使企业通过良好的管理、科学的指导和从业人员广泛的共识以获得稳固的质量,是目前国际上通用的为保证药品安全、有效、均一、稳定,符合标准、适合其使用目的而推行的一种行之有效的科学化、系统化的管理制度,也是保证药品质量的关键所在。其内在社会意义是在药品有效性基础上,建立保证药品安全性的生产过程,助推企业科学发展,可持续发展,做大做强。
相似回答
结合GMP的进程谈实施GMP的意义?
答:
1998年,国家药品监督管理局总结近几年来实施GMP的情况,对1992年修订订的GMP进行修订,于1999年6月18日颁布了《药品生产质量管理规范》(1998年修订),1999年8月1日起施行,使我国的GMP更加完善,更加切合国情、更加严谨,便于药品生产企业执行。
一、有利于企业新药和仿制药品的开发
。二、有利于换发《...
实施gmp的
目的是
答:
实施GMP的目的是确保药品的质量、安全和有效性
。1、保障药品质量 GMP(良好生产规范)是一种质量管理体系,旨在确保药品的质量达到一定的标准。通过遵守GMP要求,制药企业能够确保在药品生产过程中采用适当的设备、材料和工艺,从而保障药品的纯度、稳定性和一致性。2、提升药品安全性 GMP要求制药企业建立和执...
为什么要实施GMP,
实施GMP的意义
是什么?
答:
实施GMP的意义如下:
1、有利于企业新药和仿制药品的开发
。根据规定,自1999年5月1日起,由国家药品监督管理局受理申请的第三、四、五类新药,其生产企业必须取得相应剂型或车间的“药品GMP证书”,方可按有关规定办理其生产批准文号。2、
有利于换发《药品生产企业许可证》
。新开办的药品生产企业必须通过GMP...
根据我国药品生产生产的现状说明国家
实施GMP的
重要性
答:
实施GMP是为了最大限度地保障人民用药安全,维护广大人民群众的切身利益
。① 从质量管理角度来说,实施GMP是药品质量保证的承诺,目的是为了使制药企业建立有效运作的质量体系,一切行为按GMP法规办事,最大限度地降低人为差错,防止药物污染、混淆等质量事故的发生。② 从市场经济角度来看,目前竞争激烈的药品...
GMP的意义
是?
答:
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中
实施
对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关...
为什么要执行
GMP
答:
这就是我们为什么要
实施GMP的意义
所在。不言而喻,也是我们防止质量风险的最有效的法规和手段!要做好“三防”,就必须实施三要素相
结合的
方式,即“软”“硬”结合的策略。归纳起来就是:首先建立适宜生产的厂房、设施,组织一支训练有素的人员队伍(包括管理人员和生产人员);选购符合法规要求的物料,用经过验证的方法进行...
gmp的实施
对食品安全体系建立有哪些作用
答:
GMP是一种行之有效的科学而严密的生产管理系统,它的
实施意义
主要体现在以下几个方面:确保食品质量。GMP 对从原料进厂直至成品的储运及销售整个生产销售链的各个环节,均提出了具体控制措施、技术要求和相应的检测方法及程序,
实施GMP管理
系统是确保每件终产品合格有效途径。有效地提高食品行业的整体素质:...
大家正在搜
理论结合实践的意义
结合率的意义
礼法结合的意义
结合律的意义
语音和意义的结合
进程与程序的区别
进程与线程的区别
改革开放的历史进程是怎样的
融合发展的意义