一个品质部门要符合IS9000体系，应该具备哪些资料，需要哪些文件，需要哪些记录

Question

一个品质部门要符合IS9000体系，应该具备哪些资料，需要哪些文件，需要哪些记录

Answer 1

如果是品质部门主导的
1、质量手册；所有程序文件；所有作业指导书（含检验标准、QC工程图、各设备操作指导书、各设备点检保养作业指导书）、所有与质量体系有关的表单（以上必须要有一份电子档）；
2、内审记录（计划、查检表、不符合项纠正预防措施、内审报告）
3、管审记录（个部门报告、会议记录、管审报告）
4、检验记录、不合格品记录、客诉记录、纠正预防记录、持续改善记录、检验设备校验记录（外校、内校）
5、设备点检保养记录
6、仓库收发存记录
7、内审员证书、内校人员资格证、
8、管代任命书
9、品质部门组织架构图
10、等
7、

Answer 2

ISO9000的GB上有要求必须形成6个程序文件和20个记录。
6个程序文件：
1.文件控制程序 4.2.3
2.记录控制程序 4.2.4
3.内部审核 8.2.2
4.不合格品控制 8.3
5.纠正措施 8.5.2
6.预防措施 8.5.3
20个记录文件：
1.管理评审-总则（管理评审的记录）5.6.1
2.能力培训和意识（人员培训记录）6.2.2
3.产品实现的策划 （产品设计相关文件记录）7.1 d）
4.与产品有关的要求的评审（与顾客相关要求及）7.2.2
5.设计和开发输入（产品相关性能要求记录..）7.3.2
6.还有很多，参照GB/T19001-2008/ISO9001：2008中标注（见4.2.4）的都需要形成记录，合计20份。

以上是必须形成文件类资料的内容，其他的可以按照公司的不同形成相应的文件。

Answer 3

首先要有品质手册。
其次要有：文件控制程序，记录控制程序，管理评审控制程序，测量设备控制程序，不合格品控制程序，供应商管理控制程序，过程监控控制程序，内部审核控制程序，纠正与预防措施控制程序。再次要有检验规范（也就是检验指导书或者叫SIP）。
最后，要有记录表单，基本上各程序和各SIP都要有记录表单。把你的邮箱发给我，我给你一整套模板。

Answer 4

tqgw
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