国药准字 和 OTC有什么区别

如题所述

1、概念不同

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

otc是over the counter的缩写,即非处方药,是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。

2、涵盖范围不同

国药准字文号在《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。所以每种药品的每一规格都有一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外,同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

OTC是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品,即不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。

3、意义不同。

国药准字一般是消费者用来判断药品与保健品等非药品的关键标志。OTC是处方药与非处方药的区分标志。

扩展资料:

国药准字:

一、药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。

二、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外,同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

三、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品,一律采用新的药品批准文号格式。

四、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》,其注册证号格式亦作部分改变,其中字母“X”改为“H”,其它部分不变。原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时用新格式取代。

五、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后,印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。

参考资料:

otc_百度百科

国药准字_百度百科

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第1个回答  推荐于2019-09-25

1、国药准字是国家批准的处方药是不能够由患者自信判断与购买的,必须有医生处方。 而otc则是非处方药,可以由患者自行购买,不需要医生处方,而otc又分为色otc和绿色otc,即甲类和乙类,这是根据药品的安全性分类。 

2、OTC除了在零售药店卖外,还可在药监部门批准的其他商店(商场、超市、宾馆)等卖。而红色标志“OTC”为甲类非处方药,则必须在零售药店卖。允许开架销售的非处方药上都有标注“OTC”标志。“OTC”标志主要有红色和绿色两种,其中绿色标志“OTC”属于乙类非处方药,安全性更高,

3、包装上有所不同,所有用于服用的药品都必须标有“国药准字”,否则就属于非药品。而保健食品、食品等非药品均无以上标志,使用的是“国食健字”、“卫食健字”、“卫食证字”、“卫消字”等标志。辨别药品与非药品,可以从包装上来识别。

扩展资料:

由于非处方药可不需医师的指导自行服用,所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。有关人士专门将其特点归纳如下:

1、不需医生处方,不在医生指导监督下使用。

2、适应症是患者能自我判断的病症,药品疗效确切,使用方便安全,起效快速。

3、一般能起到减轻病人不适之感,能减轻小疾病初始症状或防止其恶化,也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。

4、不含有毒或成瘾成分,不易在体内蓄积,不致产生耐药性,不良反应发生率低。

5、在一般条件下储存,质量稳定。

6、不同使用对象的非处方药品规格不同,说明文字通俗易懂,可在标签、说明书的指导下正确使用。

7、otc药品的特点:安全,有效,方便,经济。otc药品投放市场前,都已经过多年的临床检验,并得到消费者的广泛认可。

国药准字有4种,分别是“H、S、Z、B”。凡取得国家食品药品监督管理局“国药准字”批号的药品都是具有治疗作用的药品。H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品。

参考资料:百度百科-otc

百度百科-国药准字代码

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第2个回答  推荐于2019-09-04

1、概念不同。

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。

otc是over the counter的缩写,即非处方药,是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。

2、涵盖范围不同,OTC也必须有国药准字文号。

《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。所以每种药品的每一规格都有一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外,同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

OTC是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品,即不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。

3、意义不同。国药准字一般是消费者用来判断药品与保健品等非药品的关键标志。OTC是处方药与非处方药的区分标志。

扩展资料:

OTC特点

1、不需医生处方,不在医生指导监督下使用。

2、适应症是患者能自我判断的病症,药品疗效确切,使用方便安全,起效快速。

3、一般能起到减轻病人不适之感,能减轻小疾病初始症状或防止其恶化,也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。

4、不含有毒或成瘾成分,不易在体内蓄积,不致产生耐药性,不良反应发生率低。

5、在一般条件下储存,质量稳定。

6、不同使用对象的非处方药品规格不同,说明文字通俗易懂,可在标签、说明书的指导下正确使用。

7、otc药品的特点:安全,有效,方便,经济。otc药品投放市场前,都已经过多年的临床检验,并得到消费者的广泛认可。

参考资料:国药准字_百度百科

otc_百度百科

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第3个回答  推荐于2017-11-26
sylbc城市:大连注册日期:09-06-26 TA的 打听回答国药准字是指经过国家食品药品监督管理局批准的药品,批准文号是国药准字+H(Z,S,J,T,B)+4位年号+4位顺序号.没有批准文号的药品是按假药论除的.OTC是指非处方药,只是不需要凭医师处方就可以自行购买的药品,或在药师的指导下使用.OTC的药品必须有批准文号.是由国家食品药品监督管理局根据药品的安全,有效性选出来的2012-06-07 11:19:22本回答被提问者采纳
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