新版gsp规定药品零售质量管理制度有哪些

Question

如题所述

Answer 1

药品零售质量管理制度根据新版GSP的要求，包括以下要点：
1. 药品采购、验收、陈列、销售等关键环节的管理，以及库房的储存和养护。
2. 对供货单位和采购品种进行严格审核。
3. 处方药销售过程的管理。
4. 药品拆零销售的操作规范。
5. 对特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品进行专项管理。
6. 记录和凭证的规范化管理。
7. 收集和查询有关药品质量信息。
8. 对质量事故和质量投诉的处理程序。
9. 中药饮片处方审核、调配、核对的详细规定。
10. 管理销售药品的有效期。
11. 对不合格药品和药品销毁过程进行规范。
12. 规定环境卫生和个人健康标准。
13. 提供用药咨询和指导合理用药等药学服务的标准。
14. 制定人员培训和考核的具体要求。
15. 药品不良反应报告的流程和要求。
16. 计算机系统的维护和管理。
17. 执行药品电子监管的相关规定。
18. 包含其他必要的管理内容。