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我国的GMP是由哪个部门发布的?何时起开始实施?
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推荐答案 推荐于2016-08-07
国家食品药品监督管理局负责认证和发布。GMP是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。1999年6月18日,国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》,并从1999年8月1日起开始正式实施。这个规范是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序。
参考资料:
http://www.5191.com/a5/b06/c03/200412210917398398.htm
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我国
现行
的gmp的
施行时间是
答:
2011年3月1日。中国现行的《药品生产质量管理规范》(GMP)的施行时间是2011年3月1日。根据2011年第79号令,
由中华人民共和国卫生部部长签署
,并自2011年3月1日起生效。该规范是对药品生产过程中质量管理的标准和要求,旨在确保药品的质量、安全和有效性。
我国的GMP是什么时候开始的?
答:
根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令
,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。
2023现行
gmp是哪
一版
答:
2023现行
gmp是
第四版。中国GMP(Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范)的现行版本是第四版,于2010年
发布实施
,被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年,中国国家药监局向国家市场监管总局过渡,原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称,仍然有效。2023版GMP规范...
GMP的
全称
答:
我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品gmp认证工作的通知"
。药品gmp认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年,...
什么
时“GMP”,GMP有什么特点
?我国
现行
GMP是何时由
何
部门发布的?
答:
GMP即Good manufacturing Practice,药品生产管理规范。特点:1、GMP的条款仅指明了要求的目标,而没有列出如何达到这些目标的解决办法。2、GMP的条款是有时效性的。3、GMP强调药品生产和质量管理法律责任。4、GMP强调生产过程的全面质量管理。5、重视为用户提供全方位、及时的服务。现行
的GMP是
1998年国家...
GMP
和GSP分别
是什么
意思?
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。
GMP
,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
药品生产质量管理规范简介
答:
中国则从上世纪80年代
开始
推行。
我国
于1985年由中国医药工业公司下发了《药品生产管理规范》。中国药材公司于1986年11月颁布了《中成药生产管理规范》,作为我国中药行业
的GMP
。1988年,中国颁布了自己的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。1998年8月19日国家药品监督管理局成立后,以第9号局长令形式...
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