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药厂里面QA的职责是什么
怎么干啊我没什么想法
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推荐答案 2008-08-26
就是质检,包含了原料检验,中间品检验,成品检验,还有各GMP报告,表格的填写绘制,有时候可能还要去车间检查
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第1个回答 2019-12-23
qc:质量检验,一般就是指化验员
qa:质量控制,一般就是质量现场监控员,一般意义他应该对药品的研发到市场跟踪全程的监控,当然这不是一个qa可以完成的,所以要设qa室.一个qa监控其中一个或几个环节.
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药厂qa的
工作内容
是什么
?
答:
1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求,并作归档管理和通报管理
;2.
负责监督质量管理体系自检,确保其有效运行
;3.负责体系文件管理和变更控制;参与工艺规程及标准操作规程的制订;
4.负责供应商审核
;5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作;6.负责质量管理体系的培训工作。
药厂QA
专员是做
什么
的
答:
一、药厂QA专员主要工作内容如下:
1、本年度负责的验证、再验证工作;2、完成变更、质量改善、降低成本、新产品、新材料、新处方等临时项目的验证
;3、
起草并实施公用系统验证方案、报告
,并向上级提交;4、
汇报验证中的异常情况
,对验证中出现的与预期结果不一致的情况应及时联络报告;5、
确保验证结果和
...
药厂的QA是什么
意思?
答:
药厂QA的职责是对整个药品制造流程执行质量控制和质量保证的监督和检查
,负责
审核并批准生产过程所使用的原材料和产品
,
确保这些材料和产品符合批准规范和要求
,还负责实施GMP(Good Manufacturing Practice)原则。药厂QA还要确保药厂能够在日常运营和生产中符合相关质量管理法规和标准,监控药品生命周期的所有方面。
制药厂的QA
.QC人员的主要工作
是什么
呢?
答:
QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是
质量保证
,QC即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是质量控制,
qa主要负责gmp相关文件的制定、管理、修订、保存
,现在监督,取样、各种检测报告的管理等工作,qc简单说就是质量部用到检验仪器的都是qc职责 ...
药厂QA
工作内容
是什么
?
答:
深入探讨
药厂QA的
角色与
职责
,你会发现它如同药品生产的守护者,分为文件QA与现场QA两个关键领域,它们各自承担着维护质量管理体系和监督生产过程的重任。首先,让我们聚焦于文件QA,它是质量管理体系的基石。在这个岗位上,QA专家主要负责:严谨的记录审核:包括仓库的出入库记录,生产过程中的关键数据,以及...
药企的
QA
跟QC两个工作岗位的具体工作内容,求有经验人士详解。谢谢...
答:
药企
QA
工作岗位具体内容:负责车间产品制造过程的质量监控,半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行,监督和检查生产车间现场清查工序,监控包装过程。负责半成品颗粒、重量差异项目检验及产品各工序外观检查,填写半成品传递卡,负责下发工序合格证及清场合格证,负责成品留样,在库监督样品取样。对应届...
制药行业的
QA
和QC到底是干嘛的?
答:
制药行业的QA是质量控制,属于管理部门。QC是检测部门,是对药品质量的保证。QA是英文Quality assurance的缩写,
其原意为质量保证
,其定义为“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。QC是英文Quality control的缩写,其原意为质量...
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