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药品GSP认证取消
...
药品
经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.
GSP认证
答:
【答案】:C 我国目前对
药品
生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称
GSP认证
。
药品
经营零售企业
gsp认证
岗位培训有什么用
答:
药品经营零售企业gsp认证岗位培训有什么用
药品GSP认证
现场检查中,有对人员培训情况进行检查的条款(比如检视培训的记录、提问、模拟操作) 因此人员培训还是有必要的。 至于GSP认证的条款为什么有检查人员培训情况的条款(主要还是因为药品不是一种普通商品,其经营过程中涉及到的各个环节需要进行一定的...
新版
gsp认证
标准主要检查哪些
答:
遵循以往的工作习惯,药店经营进口
药品
只要准备“一证一单”就行。然而在检查中发现,认证员还对药品与“证单”或证单之间的编号进行核对,少数药店由于疏忽出现了正单编号不符的情况。由此可见
GSP认证
检查之细致。四、 查各类记录及表格 在药店现场检查时,要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品...
GSP认证
新规定对
药品
批发企业经营场所面积有什么要求?
答:
新开办
药品
批发企业应严格执行国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》和《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》。企业仓库设置应适应经营范围和经营规模的需要,其中在设区的市中心城区设立批发企业,仓库建筑面积应达到3000平方米以上;在其他县(县级市、区)开办批发企业或批发企业设立的批发分支...
GSP
材料
认证
样本?
答:
二、已通过
GSP认证
的
药品
零售连锁企业新增零售连锁门店申请GSP认证检查时,企业应提交以下材料:(一)按申请材料顺序制作目录;(二)《GSP专项认证检查申请书(新增零售连锁门店)》(附表2)县(区)药品监督管理部门初审栏审查意见中,必须填写经县(区)药品监督管理部门核实的如下情况:(1)是否违规...
谁知道
药品
经营企业
GSP认证
时,质量部门都需要准备的工作是什么吗_百度...
答:
按说质量管理部门负责认证工作的大方向及监督指导,但实际在准备的工作中要事无巨细,几乎会全面参与到其中。不知你是批发还是零售,给你
药品
批发企业
GSP认证
的部门、各岗位的大致操作流程,供你参考。一.质量管理部:1.根据要求随时上报GSP认证资料;2.公司GSP内审(自查报告)(老企业查看五年内的资料...
如何写
GSP
再次申请,上次检查不通过,整改后需要再次申请,有经验的朋友...
答:
首次GSP申请没有通过,再次申请必须填写GSP整改报告。关于GSP认证现场检查一般缺陷整改的报告 省食品药品监督管理局:由省局委派的GSP认证检查组于XXX年XXX月XXX日至XX月XXX日,根据《
药品GSP认证
检查项目》规定,对(药店的名称)周围环境,营业场所及辅助、办公用房情况,仓储条件及设施、设备,药品的库存...
药品
经营许可和
gsp认证
的区别
答:
两者都属于行政许可,新开办的
药品
经营企业首先要取得《药品经营许可证》,然后申请
GSP认证
,通过认证后拿到《GSP证》才能算合法经营药品。未来估计会两证合一。
我们公司马上要
认证GSP
,有相关问题想请教下各位前辈、
答:
每个医药公司都有自己制定的《质量管理程序》和《质量管理制度》,不然通不过
GSP认证
,你可以向质量管理员要来看看具体规定。1养护员的责任?A规范
药品
仓储养护管理行为,保证药品储存养护质量。药品养护组全面负责在库药品的养护工作。B养护人员应按照药品养护管理程序,按季度对在库药品根据流转情况进行养护与检查,做好养护...
在进行药店
GSP认证
的时候应该要注意些什么问题
答:
在检查柜组时,认证员往往检查柜组设置是否合理,有无混放及分存不严的情况,分类标识是否清楚正确,有无阳光直射情况。空调的功率是否满足店堂面积的要求等情况也是检查内容之一。三、 查分存及进口
药品
新版
GSP认证
是否执行药品的分类管理办法,是GSP重点检查的项目之一。认证员直接进入柜台内对药品的分类...
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