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药品GSP认证取消
gsp
证书
取消
了吗
答:
法律分析:
药品GSP认证
已取消。法律依据:《国家药监局关于贯彻实施有关事项的公告》 第三条 关于药品GMP、GSP管理要求。自2019年12月1日起,
取消药品
GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年1...
兽药
gsp认证
是不是
取消
了
答:
法律分析:新修订的《中华人民共和国
药品
管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行,确认
取消
GMP/
GSP认证
发证。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。但...
兽药
gsp认证
是不是
取消
了
答:
法律分析:没有。关于GMP、
GSP
、GCP、GLP
认证取消
的消息从CFDA(国家食品
药品
监督管理总局)中传出,未来有望取消上述四证认证,但仍按其规定规范检查,生产和流通环节可能实施两证合一。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二十条 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行...
有好多
药品
经营企业,
GSP
证书在2019年12月1日左右到期,请问12月1日之后...
答:
不需要提供、
GSP
已
取消
GSP认证
马上
取消
,药店被
撤销GSP
,保留
药品
经营许可证,,还能经营吗?_百度...
答:
GSP
证书被
撤销
,不能购进
药品
,也不能销售药品。需整改至少6个月。6个月之后才能重新申请GSP。
取消gsp
,gmp
认证
有何意义
答:
取消GSP
,GMP认证,只是取消了认证这一个程序,但是药企在日常的经营生产工作中,还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。取消后,飞检会直接成为监管企业的重要手段,那么届时飞检将成为家常便饭,要说
认证取消
的意义,应该是飞检频繁了,药企会更加走向合规,会是大健康行业一个好的趋势吧。
什么是
gsp认证
答:
法律主观:兽药
gsp认证
是已经取消了。自二零一九年十二月一日起,
取消药品
GMP、
GSP认证
,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书。法律客观:《中华人民共和国药品管理法》第三条药品管理应当以人民健康为中心,坚持...
...的《
药品
经营质量管理规范》也就是
GSP
可以被
取消
吗?适用哪部法律法...
答:
如果违反有关规定
GSP认证
证书 可以被
取消
。具体法规见:《
药品
经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》 第五章 第21条、22条。《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》 第五章 监督管理 第十九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责辖区内认证企业的监督管理。除必要的日常监督检查外,...
GSP认证取消
后,未来怎么应对?
答:
1.取消GSP认证应该是从18年陆续实行 2.
GSP认证取消
只是取消了认证这一个程序,但企业在日常的经营活动中还需时时按照GSP条款来实行。并且飞检会非常频繁,因为会将检查员职业化,即检查员的晋升制度、奖金等都跟飞检查企业的条款多少有关,所以GSP认证取消,只不过把GSP认证从天花板变成了地板而已。
取消
GLP/GCP /GMP /
GSP 认证
后我们应如何进行
药品
质量监督管理_百度...
答:
从GMP
认证
下放至省局之后的情况而言,监管情况并未因权利下放而变得糟糕,反而呈现愈来愈严的趋势。对于GMP而言,认证检查、跟踪检查、飞行检查贯穿了2016年CFDA的全部监管工作,而
GSP
飞行检查、
药品
注册生产现场核查、临床试验数据核查、医疗器械飞行检查以及境外药品医械的检查也呈趋严之态。到目前为止,...
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