77问答网
所有问题
当前搜索:
第二类医疗器械经营备案办理流程
二类医疗器械经营
许可证怎么办
答:
(二)具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;(三)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。《医疗器械监督管理条例》第二十四条 开办第一类
医疗器械经营
企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
备案
。开办
第二类
、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区...
第二类医疗器械经营备案
怎么
办理
?
答:
8.经营质量管理制度、工作
程序
等文件目录;9.经办人授权证明。(4)怎么区分是否为“
二类医疗器械
”1、 商品包装上标有“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗器械,无需
备案
;2、商品包装上标有“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械,需要备案;注意:根据《
医疗器械经营
监督管理...
第二类医疗器械经营
企业许可证怎么
办理
答:
您好,现在经营二类医疗器械经营是要
办理
医疗器械经营备案证的,下面是广州对于这方面的规定,您可以作为参考。具体的还请您咨询当地的食药监局。一、办理对象 本备案适用于从事第二类医疗器械经营的企业。二、办理条件 从事第二类医疗器械经营的企业 三、所需材料 1 . 《
第二类医疗器械经营备案
表》(原件...
二类医疗器械经营
许可证如何
办理
?
答:
然后到质监局
办理
组织机构代码证。最后到国家食品药品监督管理总局网站注册一个账号,网上申报。网上申报《医疗器械
备案
申请表》需要提交的电子材料。根据《医疗器械监督管理条例》:凡是从事
二类医疗器械经营
的单位都需要到所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,二类医疗器械是否具有中度风险,需要控制管理...
二类医疗器械经营
许可证怎么
办理
答:
二类医疗器械经营
现在只需要做
备案
,不需要
办理
许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织...
深圳龙华
二类医疗器械备案流程
,龙华区
办理二类医疗器械
需要什么资料...
答:
龙华
第二类医疗器械经营备案
申请材料要求 龙华第二类医疗器械经营备案注意事项 (1)对于该事项,备案申请在线填写时可以通过使用“法人一证通”网上签章。(2)连锁经营的门店仅零售19个品种,可统一
办理
辖区内所属门店的
二类备案
,列出辖 区内门店清单,相同的材料提供一份(免于重复提交)。(3)根据《...
第二类医疗器械经营备案
要先在网上申请吗?
答:
不用先在网上
备案
的。直接由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合条款规定条件的相关证明资料。
第二类医疗器械经营
行政许可条件具体事项 1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形。2、企业内应具备与经营规模和经营范围...
第二类医疗器械经营备案
凭证怎么
办理
?
答:
(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作
程序
等文件目录;(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写
第二类医疗器械经营备案
表,并提交...
办理二类医疗器械备案
需要什么材料,大概的
流程
是怎么样的?
答:
1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册
流程
,办好公司执照后再办
二类医疗器械经营备案
凭证即可)2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.(条件不满足,没关系,找精益求精)3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,请联系我们)4.经营范围、...
二类经营备案
凭证二类经营备案
答:
5、一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,,递交材料,这个产品注册证就是最主要的材料之一。二类医疗销售网上
备案流程
?二类医疗器械网上备案流程:一、申请
第二类医疗器械经营备案
应提交的资料:1、营业执照;2、法定代表人、企业...
棣栭〉
<涓婁竴椤
5
6
7
8
10
11
12
9
13
14
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜