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现行gmp实施日期
2010版新
GMP
生产
日期
的概念应该怎么定?
答:
简单的说就是生产
日期
只能提前不能推迟。药品的生产制备过程中涉及很多步骤,如果从第一部开始算,可能会早于最后一步包装好几天甚至半个月。药品批号表示药品生产日期的一种编号,也是表示这批药品是同一次投料,同一生产工艺所生产的产品。一般采用六位数字,前两位数字表示年份,中间两位数字表示月份,...
生产批次和生产
日期
是一样的吗
答:
一般由生产时间的年月日各二位数组成,但也有例外。卫生部1992年颁布的《药品生产质量管理规范》(
GMP
)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。可以认为,这是对批号定义所作的具有法定意义的解释。生产
日期
是指商品在生产线...
生产批号和生产
日期
有什么区别?
答:
生产批号就是每一批产物的生产号码。为了事后追踪这批产品的责任,避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的批号。它是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。一般由生产时间的年月日各二位数组成,但也有例外。而有效期是从生产
日期
(以生产批号为准)算起的,因此根据批号就可知所购买的产品是否在有效...
药品生产企业许可证和
GMP
认证的区别
答:
2、《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制的生产证书。二、内容不同 1、《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证
日期
、有效期限等项目。2、
GMP
是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业...
GMP
清洁记录中清洁
日期
的填写一定要写年月日,能不能只写月日?_百度知...
答:
因医疗器械的记录要求保持到有效期,所以你的清洁记录也应该写明年月日。
GMP
教程图书简介
答:
GMP
教程图书的详细信息如下:作者/译者为梁毅,该书由中国医药科技出版社出版,发行
日期
定于2003年1月。图书的国际标准书号为9787506726849,对应的十位编号为750672684X。这本书共有404页,它的重量大约为0.616公斤。对于旧书用户,普通用户可以以优惠价购买,价格为人民币19.80元,相较于原价节省了23....
常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?
答:
名称、性状、鉴别、贮藏方法等 直接去“药智数据库”查询就ok了
cpb批号有*字吗
答:
我国
GMP
第七十六条规定了“批”的含义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品,可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。换句话说,生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产
日期
和...
药厂洁净室设计、运行与
GMP
认证图书信息
答:
定价方面,这本书的售价是人民币80.00元,经济实惠且内容丰富。出版商是享有盛誉的同济大学出版社,其严谨的出版标准和丰富的行业经验为书籍的质量提供了有力保障。出版
日期
为2011年6月1日,表明它已经经过了时间的考验,内容可能反映了当时的行业标准和最佳实践。此外,这本书的开本为16开,既保证了...
2020年制药厂
GMP
知识竞赛题库答案汇总
答:
答:
实施GMP
必须结合企业的实际情况,包括组织机构、人员构成和素质、产品等多方面因素,对于普通员工来讲,更重要的是通过基础GMP知识培训,在日常工作过程能做到有章可循、照章办事。通过对GMP文件的学习既能完全掌握基本工作技能又能熟悉GMP各方面的要求。 14、为什么GMP文件需规定批准
日期
和执行日期? 答:GMP文件批准的...
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