77问答网
所有问题
当前搜索:
实施gmp的意义
请教
GMP
标准。
视频时间 01:02
兽药
gmp
怎么认证
答:
最早的GMP是出美国坦普尔大学6名教授编写制订的,1963年美国国会第一次颁布了 第一部GMP,美国FDA(Food and Drug Administration,即食品药物管理局)经过
实施GMP
,确实收到实效。1967年WHO(世界卫生组织)在《国际药典》(1967年版)的附录中收载了GMP1969年第22届世界卫生大会广,WHO建议各成员国的药品生产...
美国
GMP
认证的历史
答:
笔者认为,通过认证,可以使卫生药政部门、药品生产管理部门和企业都接受一次
GMP的
培训,可以使大家对GMP的认识更进一步。比起出国走马观花的考察,可能收获更大,
意义
也更大。 随着整个医药界和卫生药政部门对GMP的认证,相信企业和上级管理部门对GMP的认识会得到提高。
中国新冠疫苗首次获得欧盟
GMP
认证,这有着怎样
的意义
?
答:
这表明我们国家生产的疫苗已经受到了全世界的广泛认同,它的安全性以及可靠性更是得到了这些国家的充分信任。而且新冠疫苗还是我们国家首次获得欧盟
GMP的
认证,这更加表明了我们中国的疫苗在全世界范围内也是属于领先地位的。我相信这次疫苗获得欧盟GMP认证,将会打消很大一部分人对疫苗的不信任感。直到现在还有...
GMP的
来源与发展史
答:
GMP
是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物,它是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的。GMP起源于国外,它是由重大的药物灾难作为催生剂而诞生的。回顾20世纪医药方面的重大发明,有阿司匹林、磺酰胺、青霉素、胰岛素、避孕药等代表药物具有划时代
的意义
,它们在人类医疗保健方面发挥了重大作用:...
取消gsp,
gmp
认证有何
意义
答:
取消GSP,GMP认证,只是取消了认证这一个程序,但是药企在日常的经营生产工作中,还是需要根据GSP、
GMP的
相关法规去做事的。取消后,飞检会直接成为监管企业的重要手段,那么届时飞检将成为家常便饭,要说认证取消
的意义
,应该是飞检频繁了,药企会更加走向合规,会是大健康行业一个好的趋势吧。
我国
GMP
修订的出发点是什么?修订后有什么好处?
答:
提高企业的标准,让一些缺乏竞争力和资质的企业淘汰,让符合或仍有差距但有能力达标的企业更主要提升自己的实力和标准。有什么不懂,可以咨询GJPC。
Haccp的管理方法
视频时间 00:47
GMP的
主导思想是什么?
答:
GMP的实施
就是在广泛验证及反复验证(前期验证、同步验证、在验证及项目性验证)中进行生产活动。GMP》所讨论的各种测试、检验、试验、考核、数据收集分析等等,实质都是验证的一种手段。GMP》规定必须验证的范围包括:环境(厂房)验证、设施(设备)验证、原辅料质量验证、工艺验证、检验方法验证、操作验证...
制药企业
实施GMP的
三要素是什么?
答:
制药企业
实施GMP的
三要素是:硬件设施、软件系统、高素质人员。关于GMP的基本知识:gmp是《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,gmp)的英文缩写,是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。几十年的应用实践证明,gmp是确保产品高质量的有效工具。
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜