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使用二类医疗器械需要备案吗
二类医疗器械
许可证怎么办理
答:
二类医疗器械
经营现在只
需要
做
备案
,不需要办理许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织...
医疗
一类
二类
三类经营范围
答:
不
需要
申请
备案
和资质第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
必须
向有关部门申请备案第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。第
二类医疗器械
包括:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术...
二类医疗器械
是在当地药监部门
备案吗
答:
等。营业执照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置,营业执照不得伪造、涂改、出租、出借、转让。---这个 是你办企业所必须的。以前经营
二类医疗器械需要
取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营
备案
...
医疗器械备案
是什么意思,与许可证比较。
答:
1、
备案
与许可证的适应器械类别不同。经营一类、
二类医疗器械需要
医疗器械备案凭证,经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。2、备案与许可证的管理机构不一定相同。境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门予以备案。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。...
威海如何办理
二类医疗器械备案
,
需要
什么条件?
答:
备案需要
材料:第
二类医疗器械
经营备案表;企业营业执照和组织机构代码证;企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明;企业组织机构与部门设置说明;企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际
使用
面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件);企业经营设施和设备...
二类医疗器械
不
备案
会没收吗
答:
不仅没收, 还罚款,近几年药监管理严格。我做
医疗器械
办证第三方咨询的,有
需要
可以私我
二类医疗器械备案
条件
答:
一、对于第
二类医疗器械
经营
备案
注册地址有要求:1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的
需要
冷冻仓库);3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的...
零售药店是否可以进行
二类医疗器械
经营
备案
答:
可以的。从事第
二类医疗器械
经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
备案
并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。医疗器械经营企业、
使用
单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第...
二类医疗器械备案
办理
答:
1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——
医疗器械
生产经营许可
备案
——申请企业——首次
使用
注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可向市局行政服务...
二类医疗器械申报资料
二类医疗器械备案需要
什么资料
答:
8、鼓励
使用
计算机信息管理系统;9、经办人授权证明;10、签字并加盖公章的申请表扫描版;11、其他证明材料。办理
二类医疗器械
经营许可证
备案
所
需
人员证件是哪几个证?法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件r简单说就是法人、负责人、质量负责人的身份证复印件;质量负责人...
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