77问答网
所有问题
当前搜索:
不得委托生产的药品有
开办
药品生产
企业必须具备哪些条件
答:
辅料,必须符合药用要求。第十二条
药品生产
企业必须对其
生产的药品
进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,
不得
出厂。第十三条 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受
委托生产
药品。
开办
药品生产
企业必须具备哪些条件
答:
辅料,必须符合药用要求。第十二条
药品生产
企业必须对其
生产的药品
进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,
不得
出厂。第十三条 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受
委托生产
药品。
上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定
答:
经国家药品监管部门核准后,浦东新区药品上市许可持有人可以委托本市范围内一家以上符合条件
的药品
生产企业生产。市药品监管部门应当做好指导、服务,并配合国家药品监管部门开展相关审查工作。血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品
不得委托生产
,但国家药品监管部门另有规定的除外...
开办
药品生产
企业必须具备哪些条件
答:
辅料,必须符合药用要求。第十二条
药品生产
企业必须对其
生产的药品
进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,
不得
出厂。第十三条 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受
委托生产
药品。
中华人民共和国
药品
管理法(2013修正)
答:
第十二条
药品生产
企业必须对其
生产的药品
进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,
不得
出厂。第十三条 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受
委托生产
药品。第三章 药品经营企业管理第十四条...
云南省
药品
管理条例
答:
药品生产
企业可以参加药品采购的招投标活动,向医疗机构直接销售自己
的药品
。第十五条 省人民政府药品监督管理部门按照国家规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证。认证合格的,发给认证证书。第十六条 药品生产、批发企业
不得
将药品销售给无资质的企业和医疗...
吉林省
药品
监督管理条例
答:
第十五条
药品生产
企业
不得
销售本企业受
委托生产的
或者其他企业
生产的药品
。第十六条 药品生产企业购进药品,应当向首次供货单位索取以下材料,并将其保存至药品有效期满后一年,有效期不满二年的应当保存三年:(一)加盖供货单位印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;(二)加盖供货单位...
药品生产
监督管理办法的第四章
答:
疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他
药品不得委托生产
。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理。第二十九条 本办法第二十八条规定之外的其他药品委托生产申请,由委托生产双方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督...
生产企业按规定只能销售本企业的药品,不能销售被
委托生产的药品
吗
答:
《药品流通监督管理办法》第九条规定:“
药品生产
企业只能销售本企业
生产的药品
,
不得
销售本企业受
委托生产的
或者他人生产的药品。《药品管理法》(2015年修正本)第七十二条 “未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
生产药品
、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、...
开办
药品
经营企业必须具备的法定条件
答:
开办
药品
经营企业必须具备以下条件:\x0d\x0a1.具有依法经过资格认定的药学技术人员\x0d\x0a2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境\x0d\x0a3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员\x0d\x0a4.具有保证所经营药品质量的规章制度 ...
棣栭〉
<涓婁竴椤
3
4
5
6
8
7
9
10
11
12
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜