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下列属于药典规定的灭菌法有
(2017年真题)《中国
药典
》
规定
,可作为中药注射剂所用饮片提取溶剂的是...
答:
【答案】:B 制药用水因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及
灭菌
注射用水。1、饮用水:可用于药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有
规定
外,也可作为饮片的提取溶剂。2、纯化水:可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的...
灭菌
注射用水简介
答:
照注射用水项下
的方法
检查,结果应符合
规定
。3.4.6 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版
药典
二部附录Ⅰ B)。3.5 类别 溶剂、冲洗剂。3.6 规格 (1)1ml (2)2ml (3)3ml (4)5ml (5)10ml (6)20ml (7)50ml (8)500ml (9)1000ml (10)3000ml(冲洗用)3....
辐照
杀菌
技术的应用
答:
根据大量的文献报导,关于产品
灭菌
剂量的选择,参照
以下的
辐照灭菌公式SD=DlogNo/N(SD为灭菌剂量,D为菌的抵抗力,No为灭菌前的染菌数,N为灭菌后的存活菌数)进行计算。美国
药典
(USP25)
规定
2.5kGy为有效灭菌剂量。我国卫生部1997年颁发了“60Co中药灭菌标准”,该标准限国内流通中药可用60Co辐照灭菌,规定了允许辐照的...
中国
药典
纯化水微生物检测
方法
在哪一章
答:
微生物检测方法在中国
药典
2010年版二部附录XI J,具体方法为附录XI J微生物限度检查法 微生物限度检査法系检查非
规定灭菌
制剂及其原料、辅 料受微生物污染程度
的方法
。检查项目包括细菌数、霉菌数、
医疗器械的无菌操作规则
答:
w 使用
方法
: 1、 该芽孢菌片使用时将装有菌片的小纸袋放在被灭菌的物品中心部位(每锅放置菌片数按卫生部
规定
)。 2、 灭菌后,再无菌操作下取出小纸袋中的菌片, 投放到溴甲酚紫培养液管中。同时将未经
灭菌的
菌片投入另一管培养基中作对照。 3、 56℃–60℃培养,48h观察结果,对照管为米黄色;若灭菌后菌片...
复方庚酸炔诺酮注射液2010版中国
药典
修订增订内容
答:
修订内容概述:复方庚酸炔诺酮注射液在2010版中国
药典
中新增加了品种信息,这是一种由庚酸炔诺酮和戊酸雌二醇组成
的灭菌
油溶液,其中庚酸炔诺酮的含量应在90.0%至110.0%之间,戊酸雌二醇的含量同样如此。药品的处方包括50克庚酸炔诺酮和5克戊酸雌二醇,溶剂为适量,最终形成1000毫升的澄明油状液体,...
如何测2010版
药典规定的
琼脂培养基的PH值
答:
如果需要用到PH计,注意在加热培养基前进行测定。一般对PH值的要求不是很苛刻。可能在加热煮沸后,PH值会发生变化,应该是不会有很大影响。可采用PH试纸调节 2010
药典
里的<<附录Ⅺ H 无菌检查法>>相关资料:微温溶解,调节 pH 为弱碱性,煮沸,滤清,调节 pH 值使
灭菌
后为 7.2 ± 0.2 (注:...
中国
药典
和美国药典中的细菌内毒素检测法的不同点是什么
答:
USP:与鲎试剂在限定的灵敏度下不发生反应
的灭菌
注射用水或其它水。CP:用于细菌内毒素定量测定用的细菌内毒素检查用水,内毒素含量应小于0.005EU/ml。USP: 未提到。3、实验用具的准备 CP:实验所用器皿需经处理,除去可能存在的外源性内毒素,常用
的方法
是250℃下干烤至少1小时,也可用其它确证不...
关于药剂的问题!
答:
重金属与细菌内毒素照注射用水项下
的方法
检查,应符合
规定
。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。 【类别】注射用
灭菌
粉末的溶剂或注射液的稀释剂或泌尿外科内腔镜手术冲洗剂。 【规格】(1)2ml(2)5ml(3)10ml(4)20ml(5)50ml(6)500ml (7)1000ml(8)3000ml(冲洗用) 【贮藏】密闭保存。 【适应...
培养基在使用过程中应注意哪些问题
答:
5.3 性能测试 可按2010版
药典
附录微生物限度检查法及无菌检查法中的
规定
进行适用性检查。(对微生物限度检查法中用到的培养基的适用性检查,在2010版中国药品检验标准操作规程:微生物限度检查法章节中对实验操作有详细说明。)6.培养基的保存
灭菌
以后培养基应该迅速冷却至所需温度,避免长时间保存在...
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