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gsp现场检查流程
GSP
认证有什么经验???
答:
企业按照GSP标准运行三个月后就要提交申请报告,这方面最重要的就是自查报告,自查报告不要篇幅太长,但必须把企业的发展历史、人员构成、经营成绩以及在准备
GSP过程
当中所做的具体工作和自查过程当中发现的问题及解决方法说清楚。除了报上去的材料外,企业一定要多预备几份,以备
现场
验收
检查
时使用。六、...
药品批发企业
gsp现场
考
检查
主要缺陷项有多少
答:
药品批发企业
GSP
认证
检查
评定标准1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。 3...
江苏省药品零售连锁企业
gsp现场检查
标准规定的质量管理制度有哪些...
答:
零售连锁企业总部
GSP现场检查
标准按照药品批发企业的要求执行,根据新版GSP第三十六条规定,质量管理制度应当包括以下内容:(一)质量管理体系内审的规定;(二)质量否决权的规定;(三)质量管理文件的管理;(四)质量信息的管理;(五)供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核...
药品中的GMP和
GSP
是什么意思?
答:
因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行GLP,新药临床阶段实行GCP,在医药商品使用
过程
中实施GUP,
GSP
是这一系列控制中十分重要的一环。各主要职能部门质量职责 零售企业制度与职责 药品批发企业的制度职责 GSP认证:
现场检查
问题分析 GSP认证现场检查工作程序 实施GSP的意义 医药企业...
在进行药店
GSP
认证的时候应该要注意些什么问题
答:
1.如果是第一次认证而不是复检,最好事先和药监局\x0d\x0a沟通一下,让他们看一下,各地的要求是不一样的,工作是\x0d\x0a需要作一点的。\x0d\x0a2.药店
GSP
认证时比较爱出问题的是记录和实货不符,\x0d\x0a也就是根据记录某个药品某个批号进减销后与你的实物批\x0d\x0a号对...
...岗位人员需要带身份证原件和毕业证原件到
检查现场
吗?
答:
普通工作人员不用带任何证件,公司有聘书即可;技术岗位和部门领导需要资格证书。
什么叫
GSP
呢,哪位高手告知下
答:
现场检查
时,所有项目及其涵盖内容均进行全面的检查,并由检查组成员逐项作出肯定,或者否定的评定,凡不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。一通过
GSP
认证现场检查,不得有严重缺陷,一般缺陷不得超过10%。 本回答被网友采纳 已赞过 已踩过< 你对这个回答的评价是?
医药品冷库安装标准和
GSP
认证验收?
答:
医疗冷库
GSP
认证及安装标准:为统一标准,规范药品GSP认证
检查
,保证认证工作质量,GSP认证是指药品监督管理部门对药品流通(经营、储运、使用)全
过程
中实施《药品经营质量管理规范》根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》(一)医疗冷库的温度一般为2-8℃在库房内温度监测温度设定...
简述药品GPS认证评定标准
答:
药品零售企业
GSP
认证检查评定标准(试行) 1、为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。 2、零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目(条款前加"*")34项,一般项目75项 3、
现场检查
时,应对所列项目及其涵盖...
GSP
认证时具体要注意的细节有哪些?
答:
4. 现行
GSP
更充分地吸收了现代质量管理学的理论成果,特别是对药品经营企业提出了建立质量体系,并使之有效运行的基本要求。在结构上将质量体系组成要素与药品经营
过程
密切结合起来,行文脉络非常清晰流畅。5. 现行GSP在具体管理内容上作了一些大胆的取舍,去掉了一些不切实际的要求,使之更具有实际指导意义...
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