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gsp检查细则有多少条
谁能告诉最新的药品批发企业
GSP认证检查
评定标准
答:
2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项
,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项做出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。 4、药品批发企业...
GSP
是什么?
答:
第二十三条 有与经营规模、范围相适应的药品检验部门,配置相应的检验仪器和设备
。经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室(柜)。 第二十四条 有与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室,配备必要的验收和养护用工具及仪器设备。 第二十五条 对所用设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案。 第二十六条 ...
关于
GSP认证
不合格项目的整改方法
答:
2、药品零售企业GSP认证检查项目共109项
,其中关键项目(条款前加“*”)34项,一般项目75项。3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。4、结果评定:项 目...
GSP
共
320条
内容
答:
2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项
,其中关键项目(条款前加"*")37项,一般项目95项。3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项做出肯定或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。4、局认证中心在审核现场...
新版的
GSP 认证
什么时候开始实施?
答:
新版药店
GSP认证
(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。其中,部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“双证”)在2013年12月31日前到期的零售药店,到今年6月30日前就要完成新版GSP认证。其余则需要在2015年12月31日前必须完成认证。
药店
GSP认证
是什么
答:
药品零售企业
GSP认证检查
项目共109项,其中关键项目34项,一般项目75项。药店GSP认证申请资料需要哪些1、GSP认证申请表。2、《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件。3、企业自查报告。4、企业无违规经销假劣药品问题说明。5、企业负责人和质量管理人员情况表。6、企业药品验收、养护人员情况表。7、企业...
gsp
药品经营质量管理规范实施
细则
答:
gsp
药品经营质量管理规范实施
细则
:《药品经营质量管理规范实施细则》(以下简称《实施细则》),现印发给你们。请各地按照《规范》和《实施细则》的标准及要求,切实担负起监督实施
GSP
的责任,大力推进辖区内药品经营企业的GSP改造,为提高药品经营企业素质,规范市场行为,保障人民群众用药安全、有效而作出努力。
药品GSP认证
新的温湿度标准是什么
答:
45%—75%之间。根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存在(2-10℃)、(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,相对湿度均应保持在45%—75%之间。为统一标准,规范药品
GSP认证检查
,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施
细则
》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。
GSP
及其主要内容?
答:
的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到
GSP
要求,并通过认证取得认证证书。GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述,便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求,给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。
药品仓储
GSP
操作
细则
答:
标识应当放置准确、字迹清楚。不合格兽药以红色字体标识;待验和退货兽药以黄色字体标识;合格兽药以绿色字体标识。对有温度、湿度要求的库房,应做好温度、湿度的监测和管理。应每天定时对库房温、湿度进行记录。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。
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