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零售企业GSP
药店的
GSP
指的是什么?
答:
GSP
就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。 新开的药店也要施行GSP认证,根据《药品管理法》规定,开办药品经营
企业
,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理...
药品分类管理的有关规定
答:
根据药品管理法、GMP、
GSP
对药品分类管理的要求,主要的规定有:1.药品与非药品分开存放(批发企业应该分库存放,
零售企业
设非药品区)。2.处方药与非处方药分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设处方药和非处方药两大区)。3.内服药与外用药分开存放(批发企业可以分库或分区存放,零售企业分柜存放...
GSP
目的和意义是什么?GSP认证的流程图?
答:
其目的就是安全,合理,有效。对于药品食品监督管理局来说,
GSP
认证是做好药品质量管理监督的重要途径,只有通过了GSP的
零售企业
才有能力保障安全,合理,有效。但对于药品零售企业来说,GSP实际上是一道门槛,因为很多的条款限制着他的经营活动,对于他们来讲,更多的是应付。但因为有了GSP,药品零售企业的...
药品
零售企业GSP
认证什么意思
答:
GSP指的是:《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。所以药品
零售企业GSP
认证指的是:药店(包含单体药店与连锁药店)在规定时间,规定GSP条款里达到GSP要求,从而能够领导GSP证书,此过程称...
gsp
实施主体是什么
答:
gsp
实施主体是药品经营
企业
。根据《药品经营质量管理规范》了解到,gsp要求的主体是药品经营企业,包括药品批企业以及药品
零售企业
。gsp指《药品经营质量管理规范》,是为加强药品经营质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的规范。
GSP
是什么?
答:
GSP
认证是药品监督管理部门依法对药品经营
企业
药品经营质量管理进行监督检查的一种手段。目前,本市已经有26个药品批发、
零售
连锁企业总部及下属的500多家门店和1400多家零售单店通过了GSP认证,新开办的药店也必须在开业后的30天内提出GSP认证的申请。
新版
gsp
新增加的内容主要有哪些
答:
1. 药品追溯体系:新版
GSP
要求药品经营
企业
建立完整的药品追溯体系,实现对药品从生产到销售的全过程监管,提高药品安全监管水平。2. 药品储存与运输管理:新版GSP对药品的储存和运输提出了更严格的要求,包括药品的分类储存、温湿度控制、防潮、防虫等措施,确保药品的质量稳定。3. 药品
零售
管理:新版GSP对...
办理
GSP
认证需要什么流程?一般需要多少时间?
答:
药品
零售企业GSP
认证是企业所在地 市级食品药品监督管理局组织认证。而且各地的申报流程不一样,有的是网上申请,有的是书面申请,一般是先到 企业所在地的市级食品药品监督管理局 药械监管科 咨询如何办理申请, 回去做准备工作,根据企业性质 完善GSP认证需要的 软、硬件资料和设施设备条件极其对人员的要求。都准备好了...
药店(
零售
)
GSP
认证分大、中、小型的依据是什么
答:
药店(
零售
)
GSP
认证分大、中、小型的依据主要有两个:1. 资产规模:药品经营
企业
的总资产可以作为划分规模的依据之一。根据实施细则,药品经营企业的资产规模分为三个等级:小型企业(总资产1000万元以下)、中型企业(总资产1000万元至5000万元)和大型企业(总资产5000万元以上)。2. 经营规模:药品经营...
GSP
含义是
答:
GSP
即药品质量经营管理规范,是针对于
零售
药店的一种管理制度,只有做到这个规范所要求的各个内容,才能保障在经营过程中,消费者不会因为药品质量问题或者因消费者自己买错药服错药而导致的用药安全问题的发生。药品经营质量管理规范》于2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布,2012年11月6日卫生...
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