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第二类医疗器械审批备案流程
医疗器械
一类
二类备案流程
答:
1、进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细;2、使用法人的账号登录
,因为要关联到企业信息才能正常办理;3、审核通过即可下发一类二类医疗备案证,自行打印出来即可。二类医疗器械备案证所需材料如下:1、第二类医疗器械经营备案表;2、营业执照和组织机构代码证复印件;3、法定代表人、企业负...
二类医疗器械备案流程
有哪些
答:
1、电话咨询或者现场咨询,准备申请材料。2、网上申报、报送的纸质资料
。3、工作人员网上受理。4、有库房的工作人员现场踏勘。5、领取第二类医疗器械经营备案。二类医疗器械:是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。根据《医疗器械监督管理...
医疗器械二类备案流程
(医疗器械二类备案如何办理)
答:
二类医疗器械经营备案凭证办理流程:1.提交备案申请
。根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。...
二类医疗器械备案
网上申报
流程
答:
1. 登录系统步是登录国家食品药品监督管理局(),选择“医疗器械
备案
”板块,进入备案申报页面。备案单位首先需要注册账号并登录系统,以便进行后续操作。2. 填写备案申请表备案单位需要根据要备案的
二类医疗器械
产品填写备案申请表,包括企业基本信息、产品基本信息、质量检验等内容。注意,申请表中的所有信息...
二类医疗器械备案怎么办理
答:
【法律分析】:1.提交
备案
申请。根据相关条例规定,从事
第二类医疗器械
经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。2.审查。提交材料...
第二类医疗器械
经营
备案
二类医疗器械经营备案办理
答:
二类医疗销售网上
备案流程
?二类医疗器械网上备案流程:一、申请
第二类医疗器械
经营备案应提交的资料:1、营业执照;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、组织机构与部门设置说明;4、经营范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件...
二类医疗器械备案流程
答:
二类医疗器械
备案
需要的资料
流程
一、经营
第二类医疗器械
不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证...
二类医疗器械
许可证
怎么办理
答:
二类医疗器械
许可证办理操作
流程
如下:1、申请:申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请;2、受理:申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查,申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;3、审查、
审批
:对申报资料进行...
二类医疗器械备案怎么办理
答:
【法律分析】:办理
二类医疗器械备案
材料需要:1、营业执照及复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书;4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面...
二类医疗器械
经营执照
备案流程
答:
5、办理
医疗器械
经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页(原件1份);6、专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);7、经营设施、设备目录;8、组织机构与部门设置说明;法律依据:《中华人民共和国企业法人...
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