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疫苗委托生产
疫苗
可以
委托生产
吗
答:
法律分析:疫苗拟允许
委托生产
,但设定严格条件。我国现行法律法规允许药品的委托生产,但疫苗等某些特殊药品除外。此前审议的疫苗管理法草案也规定,疫苗上市许可持有人应当具备
疫苗生产
能力,不得委托生产。但在实践中,疫苗生产有自己的特殊性,即一条生产线只能生产一种疫苗。目前,我国支持新型疫苗尤其是...
疫苗
制品可以
委托生产
吗
答:
法律分析:
疫苗
制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得
委托生产
。法律依据:《中华人民共和国药品生产监督管理办法》 第二十八条 注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国...
疫苗
可以
委托生产
吗
视频时间 00:19
疫苗上市许可持有人应当具备
疫苗生产
能力超出疫苗生产能力确需
委托
生...
答:
法律分析:疫苗上市许可持有人应当具备
疫苗生产
能力;超出疫苗生产能力确需
委托生产
的,应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量。法律依据:《中华人民共和国民法典》 第九百一十九条 委托合同是委托人和受托人约定,由受托人处理委托人事务的合同。...
不能
委托生产
的药品包括
答:
不能
委托生产
的药品包括如下:
疫苗
制品:根据《药品注册管理办法》的规定,疫苗制品不能委托生产。这是因为疫苗制品的安全性和有效性需要得到严格的控制和保障,而委托生产可能存在质量不可控、责任不明确等问题,因此必须由药品生产企业自行生产。血液制品:血液制品的生产过程需要经过严格的监控和管理,以确保...
从事
疫苗生产
活动的要求
答:
(一)具备适度规模和足够的产能储备;(二)具有保证生物安全的制度和设施、设备;(三)符合疾病预防、控制需要。
疫苗
上市许可持有人应当具备
疫苗生产
能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量。
委托生产
的药品品种的界定
答:
1、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品(
疫苗
、血液制品),多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得
委托生产
。2、精麻毒生中”的品种,即精神性药品、麻醉药品、毒品、生物制品等,这些药品的生产通常受到更为严格的控制。
我国对
疫苗生产
实行什么制度
答:
疫苗上市许可持有人应当具备
疫苗生产
能力;超出疫苗生产能力确需
委托生产
的,应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量。医疗纠纷造成的原因 医疗纠纷通常是由医疗过错和过失引起的。医疗过失是医务人员在诊断护理过程中所存在的失误。医疗过错是指医务...
新版gmp规定
疫苗生产
企业动物实验可以
委托
吗
答:
疫苗
不可
委托生产
,望您采纳!
疫苗管理法
疫苗生产
和批签发第26条内容是什么
答:
疫苗管理法
疫苗生产
和批签发第26条内容是国家实行疫苗批签发制度。国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果,供公众查询。国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。从事疫苗生产活动,除符合法律规定的从事药品生产活动的...
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